【制藥網(wǎng) 市場分析】7月29日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)正式發(fā)布《全國藥品集中采購文件》，此次涉及56個品種，與前兩批(25個品種、32個品種)相比大幅擴容，且覆蓋纈沙坦、二甲雙胍、卡培他濱等多個億元級品種。按照時間安排，第三批集采預計將于8月20日開標。
 

　　整體來看，第三批集采規(guī)則與第二批集采規(guī)則差不多，不過在入圍企業(yè)數(shù)量上限方面有所增加(至多8家中選)，并對部分抗生素品種做了特別規(guī)定。業(yè)內人士認為，未來帶量采購將成為新常態(tài)，建議關注兩條醫(yī)藥賽道。
 

　　一是具備仿制藥梯隊、原料-制劑一體化的企業(yè)，包括中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、科倫藥業(yè)、華海藥業(yè)、博瑞醫(yī)藥等一致性評價通過品種、數(shù)量較多的企業(yè)。
 

　　從第三輪集采涉及的56個品種過評企業(yè)情況來看，中國生物制藥以9個涉及過評品種跑在前面；上藥集團、揚子江藥業(yè)分別有8個、7個涉及的過評品種；齊魯制藥、豪森藥業(yè)、恒瑞醫(yī)藥、石藥集團4家企業(yè)均有6個涉及過評品種；復星醫(yī)藥、科倫藥業(yè)各有4個過評品種涉及。另外，華海藥業(yè)持有3個涉及的過評品種。
 

　　據(jù)悉，恒瑞醫(yī)藥今年上半年取得創(chuàng)新藥制劑生產批件3個，仿制藥制劑生產批件1個，取得創(chuàng)新藥臨床批件37個，取得3個品種的一致性評價批件，完成2種產品的一致性評價申報工作。目前公司已有艾瑞昔布、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗和甲苯磺酸瑞馬唑侖等6款上市1類新藥，PARP抑制劑申報NDA，若進展順利有望年內獲批，超過40款藥物進入臨床階段，豐富的在研管線儲備為長期發(fā)展奠定堅實基礎。隨著上半年PD-1新增肝癌、食管癌、非小細胞肺癌三個適應癥獲批，下半年PD-1銷售增長有望進一步提速。
 

　　二是在集采常態(tài)化背景下，上游原料議價能力提升，業(yè)內人士建議關注富祥藥業(yè)、普洛藥業(yè)等相關原料藥標的。
 

　　其中，富祥藥業(yè)是國內為數(shù)不多從起始原料到下游原料藥全產業(yè)鏈布局的碳青霉烯類培南系列產品重要生產商。公司的主營業(yè)務為特色抗菌原料藥及其中間體的研發(fā)、生產和銷售，主要包括舒巴坦系列、他唑巴坦系列的β-內酰胺酶抑制劑原料藥及中間體、碳青霉烯類抗菌原料藥及中間體等三大系列產品。目前公司還在向制劑業(yè)務延伸，半年報顯示，富祥(大連)獲得國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的阿加曲班注射液的《藥品注冊批件》，在國內已被納入2019版國家醫(yī)保目錄。這也意味著公司在制劑領域的布局更進了一步。
 

　　普洛藥業(yè)為國內原料藥，其原料藥-制劑一體化優(yōu)勢正在逐步顯現(xiàn)。例如，其ANDA項目-鹽酸 安非他酮緩釋片已通過美國FDA批準上市；左乙拉西坦片以新四類獲批并在國內上市(視同通過一致性評價)，并成功入圍國家“4+7”集采擴圍，實現(xiàn)快速放量銷售。業(yè)內預計，原料藥制劑一體化將為公司打開更大的發(fā)展空間。