【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】7月22日，康緣藥業(yè)在互動(dòng)平臺(tái)上回復(fù)投資者稱，中藥智能化固體制劑GMP認(rèn)證由江蘇省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行，目前正在進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查后將由江蘇省藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行公示，具體公示時(shí)間需以江蘇省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站為準(zhǔn)。GMP認(rèn)證通過(guò)后公司會(huì)按生產(chǎn)計(jì)劃投入使用。
 

　　2019年5月20日，康緣中藥智能化固體制劑工廠項(xiàng)目正式封頂。據(jù)悉，此次新建的康緣中藥智能化固體制劑工廠，東西長(zhǎng)192米、南北寬100米，共有三大分區(qū)：生產(chǎn)車間、中央花園與立體庫(kù)區(qū)。其中，生產(chǎn)車間建筑面積36300平方米、暫存庫(kù)占地面積2600平方米、中庭占地面積4500平方米。
 

　　該固體制劑工廠項(xiàng)目主要用于膠囊劑、片劑、顆粒劑、軟膠囊、丸劑等五大劑型的生產(chǎn)，項(xiàng)目可實(shí)現(xiàn)年產(chǎn)硬膠囊劑65億粒、軟膠囊劑13億粒、中藥片劑33億片、顆粒劑2400噸、丸劑273噸、化藥片劑10億片、化藥膠囊1.1億粒、貼膏劑2.2億貼、凝膠劑5000萬(wàn)支的目標(biāo)，滿足公司公司66個(gè)品種生產(chǎn)需求。
 

　　康緣藥業(yè)預(yù)計(jì)，該項(xiàng)目投產(chǎn)后，原輔料、包材儲(chǔ)存運(yùn)輸、制劑生產(chǎn)、成品入庫(kù)等各個(gè)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)流程化、連續(xù)化、自動(dòng)化、標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)，公司核心大品種實(shí)現(xiàn)MES、WMS、SCADA全過(guò)程管理，將給中藥行業(yè)帶來(lái)示范效應(yīng)。
 

　　資料顯示，康緣藥業(yè)為國(guó)內(nèi)現(xiàn)代中藥研發(fā)的。公司一直都在推動(dòng)中藥數(shù)字化精準(zhǔn)制造，以實(shí)現(xiàn)中藥智能制造的目標(biāo)。2015年3月，康緣藥業(yè)建成我國(guó)頭一個(gè)中藥數(shù)字化智能制造工廠，建立中藥智能制造體系標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)現(xiàn)中藥復(fù)雜體系生產(chǎn)過(guò)程的數(shù)字化、可視化和透明化生產(chǎn)，為中國(guó)藥品制造進(jìn)入智能化制造時(shí)代提供了應(yīng)用示范。
 

　　中藥智能化固體制劑工廠則是康緣藥業(yè)繼2015年建成投產(chǎn)的中藥數(shù)字化提取精制工廠后又一重大戰(zhàn)略布局，將全面實(shí)現(xiàn)從中藥原料提取、精制到制劑的全過(guò)程自動(dòng)化、信息化、智能化管控，達(dá)到中藥工業(yè)制造4.0水平。
 

　　在業(yè)內(nèi)看來(lái)，將互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等現(xiàn)代信息技術(shù)與傳統(tǒng)中醫(yī)藥相融合，有利于解決國(guó)內(nèi)中藥材生產(chǎn)技術(shù)相對(duì)落后、藥效不穩(wěn)定、缺乏質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)法實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品可追溯等問(wèn)題，打開(kāi)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新模式，有助于推動(dòng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)水平的全面提升。
 

　　有數(shù)據(jù)顯示，隨著大健康戰(zhàn)略的推進(jìn)，以及人們消費(fèi)水平升級(jí)，到2020年，我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值將突破4萬(wàn)億元。我中藥工業(yè)產(chǎn)值約占醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的1/3左右。隨著中藥受認(rèn)可度不斷刷新以及國(guó)家政策的推進(jìn)，我國(guó)中藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化和標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程將加快，助力中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。
 

　　今年6月10日，康緣藥業(yè)在投資者提問(wèn)環(huán)節(jié)中表示，公司在建項(xiàng)目智能化固體制劑工廠截至2019年底投入超過(guò)3億元，目前已完成初步建設(shè)并進(jìn)入設(shè)備調(diào)試階段，其正式投產(chǎn)使用將有助于公司進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)從提取、精制到制劑全過(guò)程的自動(dòng)化、信息化、智能化生產(chǎn)，進(jìn)一步提升對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有效監(jiān)測(cè)及全程可追溯的生產(chǎn)控制能力。