【制藥網(wǎng) 市場(chǎng)分析】近日，安徽省醫(yī)藥集中采購(gòu)平臺(tái)發(fā)布消息稱(chēng)，對(duì)228個(gè)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品暫停網(wǎng)上交易資格。 據(jù)統(tǒng)計(jì)，本次暫停采購(gòu)的21個(gè)品種228個(gè)藥品包括厄貝沙坦片、恩替卡韋分散片、阿托伐他汀鈣片、奧氮平片等。并且涉及眾多國(guó)內(nèi)外藥企，包括揚(yáng)子江、修正藥業(yè)、科倫藥業(yè)、西安楊森、山德士、印度瑞迪博士等。
 

228個(gè)品種暫停掛網(wǎng)，過(guò)評(píng)成仿制藥發(fā)展關(guān)鍵
 

　　實(shí)際上，自國(guó)辦2016年2月印發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的意見(jiàn)》，明確提出“同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種”之后，開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)就成為提升藥品質(zhì)量的一項(xiàng)重要工作。
 

　　近年來(lái)，安徽省藥監(jiān)局就一直在通過(guò)主動(dòng)開(kāi)展宣傳、培訓(xùn)和調(diào)研，凝聚各方力量，形成工作合力，督促和引導(dǎo)企業(yè)加快推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。例如在2017年，安徽省就鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)積極申報(bào)一致性評(píng)價(jià)，并明確發(fā)文每個(gè)品種給予一次性獎(jiǎng)補(bǔ)100萬(wàn)元，單個(gè)企業(yè)可高達(dá)300萬(wàn)元。
 

　　而此次安徽省暫停282個(gè)重磅藥品的掛網(wǎng)資格，無(wú)疑將讓大批未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品失去市場(chǎng)份額，今后無(wú)緣所在城市的公立醫(yī)院市場(chǎng)。更為關(guān)鍵的是，安徽省在出臺(tái)藥品集采的規(guī)則之后，未來(lái)這一市場(chǎng)將會(huì)有大批仿制藥退出，其他省份或許也會(huì)跟進(jìn)，整個(gè)醫(yī)藥市場(chǎng)進(jìn)入仿制藥的淘汰賽或成大勢(shì)所趨。
 

　　據(jù)了解，截至目前，浙江、江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等多省市，已相繼發(fā)文開(kāi)始執(zhí)行同通用名過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥企達(dá)3家，不再采購(gòu)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種的政策。
 

　　如4月17日，江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購(gòu)部分未通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)藥品的通知》。暫停采購(gòu)的藥品達(dá)152個(gè)，包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等，涉及國(guó)藥、上藥、石四藥、華北制藥等一眾藥企。
 

　　同日，深圳藥品交易平臺(tái)暫停了8個(gè)未過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的采購(gòu)，涉及阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片、阿莫西林膠囊、對(duì)乙酰氨基酚片、甲硝唑片、吲達(dá)帕胺片。值得注意的是，通知提出，請(qǐng)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好庫(kù)存管理，及時(shí)替換被暫停采購(gòu)的藥品，確保平穩(wěn)銜接。
 

　　業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，隨著一致性評(píng)價(jià)工作的穩(wěn)步開(kāi)展，大批未過(guò)評(píng)仿制藥的逐步退市將加速進(jìn)行。未來(lái)將被退出市場(chǎng)的90%的仿制藥中，未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，勢(shì)必將先被淘汰。