【制藥網 行業(yè)動態(tài)】近日，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布《關于執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰的公告》，3名執(zhí)業(yè)藥師因銷售假藥受到刑事處罰。目前3人已被當地注冊機構按規(guī)定注銷其注冊證書，江蘇省藥監(jiān)局將其受刑事處罰信息錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄。
 

　　實際上，執(zhí)業(yè)藥師因銷售假藥被刑事處罰的并非個例。早在2019年11月，江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布公告稱，根據高郵市人民法院判決書，李某等2名執(zhí)業(yè)藥師受刑事處罰。同時，當地注冊機構已按規(guī)定注銷其注冊證書，并被錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊信息系統(tǒng)“獎懲記錄”欄。
 

　　業(yè)內表示，上述5名執(zhí)業(yè)藥師均是在新版《藥品管理法》未實行前宣判，因此以上5名執(zhí)業(yè)藥師的刑事處罰還是屬于比較輕的。
 

　　據了解，新修訂的《藥品管理法》于2019年12月1日實施，與舊版相比，新法進一步落實企業(yè)主體責任，加大了對違法行為處罰力度，同時處罰到人。
 

　　該法明確，對無證生產經營、生產銷售假藥等違法行為，罰款數額由貨值金額的2倍至5倍提高到15倍至30倍，貨值金額不足十萬元的以十萬元計，低罰款150萬元；在大幅提升處罰額度的同時，兩部法律還明確“處罰到人”，對嚴重違法的責任人甚至終身禁業(yè)。
 

　　因此，如果是在新版《藥品管理法》實行后宣判，一旦發(fā)現(xiàn)藥師生產銷售假藥，不僅要沒收違法所得，還要處違法銷售假藥貨值金額15倍以上30倍以下的罰款。
 

　　此外，銷售生產假藥的直接、間接或相關責任人都會連帶處罰。新版《藥品管理法》規(guī)定，銷售假劣藥且情節(jié)嚴重的，法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員都要罰。
 

　　以上假藥案都來自零售藥店，按照新版《藥品管理法》第一百四十條規(guī)定，藥品經營企業(yè)違反本法規(guī)定聘用人員的，處50000元以上200000元以下的罰款。其中，該法第52、53條明確了藥品經營企業(yè)人員聘用要求，從事藥品經營活動，應當遵守藥品經營質量管理規(guī)范(GSP)。按照GSP要求，零售藥店法定代表人、負責人應具備執(zhí)業(yè)藥師資格，且必須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師負責審方及指導合理用藥。
 

　　可見，新法出臺后，“嚴”字當頭，有利于進一步規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師的合理合法經營行為，保障藥品的安全、有效、可及。同時也提醒零售藥店要按規(guī)定聘任或配備執(zhí)業(yè)藥師。
 

　　除了嚴查藥師銷售假藥以外，執(zhí)業(yè)藥師掛證整治風暴近年來也在持續(xù)推進。2019年以來，全國范圍內開展了藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。業(yè)內認為，隨著各地藥監(jiān)部門加大了對藥店的核查力度，藥店對執(zhí)業(yè)藥師的需求短期內或將再次激增。

 

　　筆者了解到，基于當前執(zhí)業(yè)藥師配備數量不足的情況，多地也作出了新的嘗試。例如，甘肅省開展執(zhí)業(yè)藥師遠程服務的藥品零售企業(yè)，其所屬門店的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部的，在營業(yè)時間內開展遠程審方，其門店視同已配置執(zhí)業(yè)藥師并在崗履職；河南出臺了開展藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網＋藥事服務試點工作指導意見，鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)試點執(zhí)業(yè)藥師互聯(lián)網+藥事服務，不斷提升人民群眾對藥品安全的獲得感。