【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】前段時(shí)間，F(xiàn)DA發(fā)表聲明更新說明新冠(COVID-19)對(duì)美國醫(yī)藥企業(yè)供應(yīng)鏈的影響。其中表示，一家生產(chǎn)商剛剛通知FDA，其存在成品制劑供應(yīng)短缺問題，原因是新冠疫情下來自中國原料藥存在供應(yīng)問題。據(jù)了解，這是FDA初次說明與新冠相關(guān)的藥品供應(yīng)短缺問題。
 

　　事實(shí)上，我國原料藥行業(yè)正處于變革期，在國內(nèi)外監(jiān)管愈加嚴(yán)格的大環(huán)境下，轉(zhuǎn)型升級(jí)逐漸深化。近年來更是通過大力推動(dòng)供給側(cè)改革，開始不斷淘汰落后產(chǎn)能，并鼓勵(lì)原料藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。隨著環(huán)保持續(xù)收緊、仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作推進(jìn)、關(guān)聯(lián)審評(píng)等政策的推行，原料藥市場(chǎng)集中度也正在逐步提升。
 

　　目前，我國已成為大型的原料藥生產(chǎn)和出口國，世界上80%的抗生素原料就來自中國。有數(shù)據(jù)顯示，2018年我國原料藥產(chǎn)品出口額突破300億美元大關(guān)，達(dá)到300.48億美元，同比增長3.2%；西藥制劑出口額再創(chuàng)新高，達(dá)到41億美元，同比增長18.64%。
 

　　但由于此次疫情影響，短期內(nèi)國內(nèi)原料藥市場(chǎng)供應(yīng)出現(xiàn)了一些波動(dòng)，致使醫(yī)藥供應(yīng)鏈也同時(shí)面臨了一定挑戰(zhàn)。例如，美國當(dāng)前就有150種處方藥面臨短缺風(fēng)險(xiǎn)，包括抗生素、非專利藥和一些沒有替代品的原研藥。有機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，為美國市場(chǎng)供應(yīng)的所有原料藥生產(chǎn)基地中，中國就占了13%，僅次于美國(28%)、歐盟(26%)和印度(18%)。但也有報(bào)告顯示，到達(dá)美國患者手中的來自中國的原料藥按體量計(jì)算所占比例可能會(huì)更高。
 

　　除此之外，高度依賴中國原料藥的印度藥企也表達(dá)了擔(dān)憂。
 

　　實(shí)際上，在面臨原料短缺的情況下，原料藥價(jià)格也開始出現(xiàn)波動(dòng)。近日，平安證券研報(bào)就指出受疫情影響，近期多個(gè)維生素品種市場(chǎng)報(bào)價(jià)大漲，其中VB1、生物素、VK3、VE等漲幅居前，較年前(2020年1月20日)分別上漲了106%、86%、59%、34%。
 

　　而抗生素作為新冠病毒防治指南推薦用藥，用量也有一定程度提升。再加上復(fù)工延遲導(dǎo)致供給偏緊，使得部分抗生素品種有漲價(jià)趨勢(shì)。例如近期聯(lián)邦制藥、科倫藥業(yè)、威奇達(dá)將6-APA出廠報(bào)價(jià)均提升至180元/千克，較此前的145元/千克提升約24.14%。
 

　　從整體來看，具有寡頭壟斷格局的原料藥品種均有一定的漲價(jià)空間，而且發(fā)展前景比一般的原料藥品種更大。