【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】今年以來(lái),有大批中小型藥企、藥商主動(dòng)申請(qǐng)注銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,以及轉(zhuǎn)讓藥品批文,廠房整體轉(zhuǎn)讓。如近期吉林省藥監(jiān)局就在12月20日發(fā)布《注銷藥品批發(fā)企業(yè)<藥品經(jīng)營(yíng)許可證>公告(2019年第3期)》,根據(jù)有關(guān)要求及企業(yè)申請(qǐng),注銷了吉林省騰飛生物制品有限公司《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
大批藥企主動(dòng)退市,藥機(jī)企業(yè)如何應(yīng)對(duì) (圖片來(lái)源:制藥網(wǎng))
事實(shí)上,中小型制藥企業(yè)紛紛退出市場(chǎng),也給制藥設(shè)備行業(yè)敲響了警鐘。如今國(guó)家對(duì)制藥要求不斷提高,除了對(duì)制藥過(guò)程嚴(yán)加監(jiān)管,制定各種生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)外,對(duì)藥品儲(chǔ)存、使用、運(yùn)輸乃至
原料藥性狀都陸續(xù)出臺(tái)了各種越來(lái)越嚴(yán)格的要求。這就導(dǎo)致了許多中小企業(yè)難以達(dá)到合規(guī)要求,于是只能主動(dòng)申請(qǐng)退市。那么,在大批藥企退出市場(chǎng),行業(yè)集中度不斷提升的情況下,制藥設(shè)備行業(yè)又能為藥企提供哪些應(yīng)對(duì)之策呢?
專家表示,目前很多企業(yè)主要是快被藥品降價(jià)壓垮了,如此情況下,企業(yè)主要有兩個(gè)應(yīng)對(duì)的方向。首要是開(kāi)源,找到各種各樣的增長(zhǎng)點(diǎn),擴(kuò)大市場(chǎng)份額,增加銷售額從而增加利潤(rùn);其次是節(jié)流,降低各種損耗,通過(guò)提高生產(chǎn)、銷售、管理等效率,降低成本。而制藥設(shè)備行業(yè)或在后一種方式上能提供較大的助力,通過(guò)不斷的創(chuàng)新升級(jí),用技術(shù)為藥企降低成本。
例如,某公司推出的SJN2系列雙效節(jié)能濃縮器,除了可以被廣泛應(yīng)用于中藥、西藥、淀粉糖、食乳品等液料的濃縮外,其采用的負(fù)壓外加熱自然型循環(huán)式的蒸發(fā)方式,還能使蒸發(fā)速度更快,濃縮比重更大,可達(dá)1.1-1.3(一般中藥浸膏)。因?yàn)椴捎秒p效同時(shí)蒸發(fā),二次蒸汽也能被使用,耗能總量與單效濃縮器相比降低可以40%。
還有企業(yè)研發(fā)出的一款GM新型節(jié)能干燥機(jī),擁有獨(dú)特的換熱技術(shù),溫度可達(dá)85攝氏度,與一般烘箱相比,可節(jié)約能源60%。還采用高科技PLC數(shù)字溫濕度控制器,引進(jìn)法國(guó)溫控設(shè)備,以及大型觸摸屏人機(jī)操作面板。不僅精度高,性能也很穩(wěn)定,直觀整個(gè)工藝過(guò)程,設(shè)定簡(jiǎn)單,操作方便,具有很大的靈活性和適用性。
另外,有企業(yè)則致力于成為空壓機(jī)的典范,將所有的噴油螺桿空壓機(jī)都通過(guò)了國(guó)家能效標(biāo)識(shí)認(rèn)證。
實(shí)際上,除了在制藥過(guò)程中幫助藥企降本增效外,保障制藥安全仍是制藥設(shè)備非常重要的工作內(nèi)容。隨著制藥行業(yè)對(duì)制藥工藝以及制藥質(zhì)量安全越來(lái)越重視的當(dāng)下,制藥裝備還必須依據(jù)相關(guān)法規(guī),不斷提升不斷提升制藥安全性。某制藥設(shè)備企業(yè)負(fù)責(zé)人就曾在第58屆藥機(jī)展表示,“制藥企業(yè)一定要牢固樹(shù)立這樣一個(gè)理念——把藥品生產(chǎn)的安全性與合規(guī)性放在關(guān)鍵位,安全性合規(guī)性是根本。”
而制藥企業(yè)要更好地達(dá)到藥品生產(chǎn)安全性、合規(guī)性的目的,就要重視技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí),以智能化、信息化的技術(shù)手段來(lái)解決人手問(wèn)題。目前制藥設(shè)備企業(yè)就在大力開(kāi)展技術(shù)創(chuàng)新,不斷提升產(chǎn)品的智能化、自動(dòng)化。如某企業(yè)生產(chǎn)的SJ-7LS型全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線,就在第58屆藥機(jī)展上憑借優(yōu)異的自動(dòng)化性能,而備受青睞。其工作人員表示,“與市場(chǎng)上普通的全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線相比,SJ-7LS型全自動(dòng)栓劑生產(chǎn)線具備明顯的優(yōu)勢(shì),主要體現(xiàn)在自動(dòng)化程度高、灌裝且運(yùn)行穩(wěn)定、伺服系統(tǒng)、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)合理、人性化設(shè)計(jì)等多個(gè)方面。其中,伺服高精度灌裝系統(tǒng)由PLC觸摸屏控制灌裝量,可以代替以往手工調(diào)節(jié)的裝量方式。”整體來(lái)說(shuō),就是不止能更好的保障制藥安全,還能解放人力。
目前,隨著制藥設(shè)備智能化、自動(dòng)化水平的不斷提升,少人化、無(wú)人化的藥品生產(chǎn)發(fā)展趨勢(shì),也正逐漸在行業(yè)中興起。例如某企業(yè)打造的智能化、信息化的整體解決方案就是順應(yīng)這一趨勢(shì),如今已在醫(yī)藥領(lǐng)域得到了廣泛應(yīng)用?,F(xiàn)如今,已在恒瑞、正大天晴、同仁堂、步長(zhǎng)、無(wú)限極等大型企業(yè)都有應(yīng)用項(xiàng)目,并在藥品生產(chǎn)安全性合規(guī)性、經(jīng)濟(jì)效益等方面創(chuàng)造了巨大的價(jià)值。以步長(zhǎng)制藥為例,其旗下在成都的邛崍?zhí)煦y項(xiàng)目,就是應(yīng)用的該企業(yè)打造的口服液制劑車間整體解決方案,同等產(chǎn)出規(guī)模原來(lái)需要120名員工,現(xiàn)在只需要35名員工就可以實(shí)現(xiàn)。
從國(guó)家對(duì)制藥要求越來(lái)越高可以看出,未來(lái)制藥行業(yè)還會(huì)面臨更加嚴(yán)密、多方位的監(jiān)管。這種形勢(shì)下,制藥設(shè)備企業(yè)就應(yīng)該主動(dòng)出擊,加緊布局市場(chǎng),積極更新技術(shù)創(chuàng)新產(chǎn)品,以藥企需求為導(dǎo)向來(lái)應(yīng)對(duì)行業(yè)的不斷變化,為藥企的生產(chǎn)環(huán)節(jié)創(chuàng)造更多價(jià)值。
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