【制藥網 市場分析】制藥設備是專門用于生產藥品的裝備。在助力藥企不斷快速生產的同時,制藥設備的壽命也會隨著時間的流逝而縮短。業(yè)內表示,為了追求產能,尤其在企業(yè)面臨巨大的生產供貨壓力時,設備帶病超負荷運行的情況很常見,不過需要企業(yè)應該制定預防性維護規(guī)程,預見維護計劃,才能保證生產的照常運行。
制藥設備
設備的維護保養(yǎng)至關重要。但不少企業(yè)表示,在實際生產過程中,難以真正做到文件規(guī)定的那么詳細,尤其是在企業(yè)面對生產供貨壓力的時候,因為時間有限,可能保養(yǎng)都會被延誤。
還有小部分企業(yè)為了保證產量,不重視設備保養(yǎng)維護,不給車間時間停下來做保養(yǎng),有問題就找機修。
“機修又不是的,看到機修沒事做,就想法增加工作量或減少人員。其實機修和醫(yī)生一樣,是需要投入的,不是所有疾病都可以治愈。設備管理更需要完善的體系和機制的,從上而下,科學的管理,都需要大量的投入。”有業(yè)內如是表示。
總的來看,挑簡單的做,挑便宜的做,挑有空的時間做,是目前企業(yè)普遍存在的問題,使得制藥設備經常出現(xiàn)故障,生產不穩(wěn)定。
藥品作為特殊商品,關系千家萬戶的健康安全,對于直接接觸產品或物料直接影響產品質量的設備而言,一旦發(fā)生故障,會給藥品質量安全帶來重大隱患,并給企業(yè)帶來不可挽回的損失。正如某業(yè)內所說的,“這年頭得規(guī)規(guī)矩矩做人,規(guī)范化做事,否則就是等死!”制藥設備的維護保養(yǎng)工作必須不容怠慢。
那么,如何維護保養(yǎng)才合理呢?行業(yè)人士表示,所有設備都做預防維護不太現(xiàn)實,因為很多中小型企業(yè)的產品附加值并不高、維護保養(yǎng)的時間有效,且專業(yè)的技術人員不足,建議采取“抓大放小”的原則,對于直接接觸產品或物料影響產品質量的設備應重點維護,其余設備定期檢查即可,頻率放寬。
值得注意的是,設備的維護保養(yǎng)、保養(yǎng)記錄和批記錄必須保持一致,并具備可追溯性。“并不是說你記錄做的很,不保養(yǎng)就行,或者按時保養(yǎng),設備記錄不詳細,無可追溯性,這些隨便敷衍的情況都是不可行的。”行業(yè)人士如是表示。
設備維護保養(yǎng)可以定期做,例如,可以制定設備維護保養(yǎng)年度計劃,根據(jù)不同類的設備制定年度大修、中修、小修計劃,根據(jù)時間節(jié)點,有計劃有步驟的實施。
筆者了解到,設備的預防維護頻次和維護內容往往是根據(jù)供應商推薦、說明書、個人經驗等情況而定,計劃一般在年初預先定下,而生產計劃可以隨時調整,不需要完全按照年初的計劃執(zhí)行,另外,也可以根據(jù)設備故障的維修次數(shù),調整維護頻次。
總而言之,設備預防性維護有利于保證設備能夠持續(xù)穩(wěn)定的運行,并且保證生產出的產品合格,企業(yè)可以編制計劃分階段進行,并且要有相應的記錄。值得注意的是,計劃應簡單有效可執(zhí)行,不然中途計劃執(zhí)行不下去,反而會成為企業(yè)的負擔和檢查缺陷。
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