【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】今年4月份，港交所發(fā)布新修訂的《新興及創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)公司上市制度》后，未盈利的生物科技公司迎來了發(fā)展契機，掀起了一場赴港上市的熱潮。數(shù)據(jù)顯示，截至目前，已有16家生物醫(yī)藥企業(yè)赴港IPO。其中，已經(jīng)成功上市的有9家，包括歌禮制藥、百濟神州、華領醫(yī)藥、信達生物、君實生物、基石藥業(yè)、康熙諾生物、邁博藥業(yè)、復宏漢霖。另外，中國抗體、亞盛醫(yī)藥、康寧杰瑞、天士力生物、東曜藥業(yè)、盟科醫(yī)藥、永泰生物已經(jīng)向港交所遞交了IPO申請。
 

　　日前，港交所又發(fā)布消息，10月17日，諾誠健華醫(yī)藥遞交港股上市申請，成為又一家未盈利的赴港IPO生物醫(yī)藥公司。
 

　　公開資料顯示，諾誠健華醫(yī)藥致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化用于治療癌癥及自身免疫性疾病的分子靶向藥物，并使其在商業(yè)化，為一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥公司。
 

　　就公司的發(fā)展歷史來看，公司成立于2013年，由中國科學院院士、西湖大學校長施一公和崔霽松博士聯(lián)合創(chuàng)立；于2015年11月3日在開曼群島注冊，2016年在中國開始研發(fā)，近一輪估值為8.8億美元。
 

　　2019年上半年虧損超3億元
 

　　就經(jīng)營情況來看，公司自成立以來就一直處于虧損狀態(tài)。數(shù)據(jù)顯示，截至2017年12月31日止，經(jīng)營虧損3.417億元；截至2018年12月31日止，經(jīng)營虧損5.540億元。另外，截至2018年及2019年6月30日止6個月，經(jīng)營虧損分別為人民幣2.794億元及人民幣3.219億元。
 

　　公司表示，至少未來幾年經(jīng)營開支會增加，因為需要進一步進行臨床前研究、繼續(xù)進行在研藥物的臨床開發(fā)、就候選藥物尋求監(jiān)管批準及制造在研藥物、推出管線產(chǎn)品以及增聘必要人員以經(jīng)營的業(yè)務。
 

　　擁有至少9種候選藥物
 

　　就公司的藥物研發(fā)情況來看，招股書顯示，公司目前至少有9種候選藥物。其中，1種為處于注冊性試驗的候選藥物，2種為處于Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗的候選藥物，6種為處于IND準備階段的候選藥物
 

　　其中，在公司管線中，三種處于臨床階段并涵蓋了主要癌癥適應癥且具有潛力的腫瘤候選藥物，分別是奧布替尼(BTK抑制劑)、ICP-192(泛FGFR抑制劑)及ICP-105(FGFR4抑制劑)。
 

　　新生產(chǎn)設施將于2020年完工并投入使用
 

　　目前，諾誠健華正在廣州建造一個占地50000平方米的生產(chǎn)設施用于商業(yè)化大規(guī)模生產(chǎn)，年產(chǎn)能為十億粒藥片，預期將于2020年第四季度完工并投入使用。該設施的設計遵守美國、歐洲、日本及中國的生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)規(guī)定。
 

　　另外，公司已組建銷售及營銷領導團隊，且正在擴大商業(yè)化團隊，預期截至2020年底將擁有80至90名銷售代表。
 

　　融資額超2.7億美元
 

　　數(shù)據(jù)顯示，2016年至今，諾誠健華大概獲得融資額超2.7億美元，其中單筆大的超1.6億美元。