【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】 從國家和各地藥品招采政策趨勢來看，“過評”已成為制藥企業(yè)的基本準入門檻。有專家表示，如果藥企還對仿制藥一致性評價存在疑慮，那么終只會被淘汰，“就算不被市場淘汰，也會被自己淘汰。”據(jù)了解，如今我國仿制藥過評企業(yè)正在不斷增加，市場角逐將進一步升級。
 

我國仿制藥市場角逐升級(圖片來源：制藥網(wǎng))
 

　　根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計，目前25個集采品種中通過一致性評價的企業(yè)有46家，其中華海藥業(yè)過評品種達到8個，齊魯制藥7個，正大天晴5個，揚子江藥業(yè)5個，京新藥業(yè)5個，另外有11家藥企過評品種有2個，30家藥企過評品種為1個。這些藥企均獲得角逐新一輪的集采門票。
 

　　行業(yè)人士表示，此前因為帶量采購中標的性，使得一些企業(yè)無動力做一致性評價，但是如今取消“中標”，這將激勵更多的企業(yè)投入研發(fā)費用開展一致性評價工作，過評企業(yè)將會進一步增加。
 

　　“此前擔(dān)心投入太多的研發(fā)費用，并不一定能換來更大的市場，但是現(xiàn)在不一樣了，機會更多。”某企業(yè)負責(zé)人說。隨著第二批“4+7”集采的醞釀，制藥行業(yè)或?qū)⒗_一場全國性市場搶奪戰(zhàn)。那么在這場搶奪戰(zhàn)中，制藥設(shè)備企業(yè)是愿意作為旁觀者在一旁觀戰(zhàn)，還是選擇積極進取參與到“抗戰(zhàn)”之中？
 

　　業(yè)內(nèi)人士李先生表示，仿制藥市場角逐升級，那么對先進技術(shù)和設(shè)備的需求將會進一步擴大，制藥設(shè)備企業(yè)只有積極備戰(zhàn)才能贏得更多市場機遇。另有行業(yè)人士也表示，制藥企業(yè)只有利用技術(shù)手段才能隨時查詢到每個品種真實的使用量、存貨量、進貨量等，從而為企業(yè)提供更多的信心。
 

　　談到技術(shù)手段，這就自然離不開制藥設(shè)備企業(yè)的強助攻。一些技術(shù)設(shè)備的創(chuàng)新發(fā)展，才能更好的推動制藥行業(yè)向標準化、密集化、無人化、智能化方向發(fā)展。
 

　　如在傳統(tǒng)的醫(yī)藥模式下，庫存處理只能采用人海戰(zhàn)略，通過人工處理。但是企業(yè)如果能使用一些智能化設(shè)備，那么這些庫存整理都可以交給設(shè)備去做。“通過智能化設(shè)備的應(yīng)用，企業(yè)運作效率和質(zhì)量均將得到大幅度的提高。”行業(yè)人士徐先生說。
 

　　據(jù)了解，“4+7”集采的實施，將不僅降低中標藥品價格，而且還將減少藥品流通費用，壓縮藥企的盈利空間。面對“4+7”集采，以及一致性評價政策，仿制藥企業(yè)擁有創(chuàng)新生產(chǎn)工藝技術(shù)和設(shè)備，或?qū)⒛苡瓉砀咚侔l(fā)展的“春天”。
 

　　某分析人士還指出，仿制藥生產(chǎn)成本取決于生產(chǎn)下效率，而生產(chǎn)效率的提高則依賴于生產(chǎn)工藝技術(shù)和設(shè)備的提高。“創(chuàng)新工藝技術(shù)和設(shè)備將有效助力仿制藥企業(yè)降低生產(chǎn)成本，提高制藥質(zhì)量，從而使之提高市場競爭力。”該人士表示。如某企業(yè)開發(fā)的新的達托霉素純化工藝，便只需要2步就可以替代傳統(tǒng)3-4步純化工藝。
 

　　落后的制藥工藝將直接影響我國仿制藥的生產(chǎn)，制藥設(shè)備作為制藥生產(chǎn)的“心臟”，與制藥質(zhì)量有著千絲萬縷的關(guān)系。但是好的生產(chǎn)設(shè)備也意味著高的售價，筆者獲悉，目前我國藥企擁有的生產(chǎn)設(shè)備存在較大的差異，甚至有些中小型藥企為了節(jié)約成本不惜使用一些便宜而可能存在質(zhì)量問題的設(shè)備，這就大大影響了我國仿制藥市場的發(fā)展。
 

　　仿制藥是我國走向藥物自主研發(fā)過程中不可少的階段，提高仿制藥質(zhì)量，增加仿制藥過評率，這將有利于保障人們的用藥環(huán)境。但是從目前來看，我國藥企所使用的制藥設(shè)備還大量依靠進口，國產(chǎn)制藥設(shè)備工藝還相對較落后。對此，為助力藥企更好的升級生產(chǎn)設(shè)備，淘汰落后生產(chǎn)設(shè)備，我國制藥設(shè)備企業(yè)還需不斷增加創(chuàng)新研發(fā)投入，學(xué)習(xí)和引進新的技術(shù)，加強設(shè)備的技術(shù)創(chuàng)新，從而為制藥行業(yè)發(fā)展提供更加有實力的設(shè)備，為制藥發(fā)展提供強有力的技術(shù)設(shè)備支撐。