【制藥站 行業(yè)動態(tài)】 如今醫(yī)療產(chǎn)業(yè)被認為是一個數(shù)十萬億的黃金領域,業(yè)內表示,在醫(yī)療領域市場空間不斷釋放的同時,我國制藥企業(yè)也正在不斷奮發(fā),力求練好內功,為人們身體健康與生命安全作出貢獻。說到醫(yī)藥行業(yè)的建設與發(fā)展,那么與之息息相關的制藥設備行業(yè)也自然成為熱點話題,其中生物發(fā)酵罐領域的發(fā)展與崛起對制藥行業(yè)發(fā)展來說具有重要意義。
發(fā)酵罐技術正在“加速跑”(圖片來源:制藥站)
發(fā)酵罐是一種為活細胞或者酶提供適應反應環(huán)境,讓這些活細胞或酶進行細胞增殖或生產(chǎn)的裝置系統(tǒng),也就是一種生物反應器。業(yè)內表示,發(fā)酵罐的生產(chǎn)需要做到結構嚴密,能經(jīng)得起蒸汽的反復滅菌,要有光滑的內壁,較好的耐腐蝕性能,以減小金屬離子對生物反應的影響。
如今隨著國家對制藥質量要求的不斷提高,以及新版GMP對設備的嚴苛要求,企業(yè)對發(fā)酵罐的要求也越來越高。有關技術人員表示,生物發(fā)酵罐在培養(yǎng)過程中會涉及活性物質,因此發(fā)酵罐在設計過程中要做到既要防止一切外界微生物的污染,又要能防止發(fā)酵罐內的培養(yǎng)物質不污染周圍環(huán)境,即密封性能要非常好。另外,生物發(fā)酵罐還應具備良好的傳質/傳熱效果以及良好的物料混合性能,從而為培養(yǎng)物提供適宜的生長溫度。
如今發(fā)酵罐廣泛應用于生物工程、制藥等領域,設計一款好的發(fā)酵罐產(chǎn)品將能更好的提高制藥質量,滿足制藥生產(chǎn)需求。有技術人員也表示,好的發(fā)酵罐在操作時應該是無雜菌的,能保證發(fā)酵過程不被污染。如企業(yè)在設計的過程中應防止死角、裂縫,以避免固體物質在這些地方蓄積,為污染菌提供避開滅菌的絕熱環(huán)境。又如發(fā)酵罐的有些部分能單獨滅菌,所用閥門易于清洗、維修、滅菌,盡量減少法蘭連接,所有焊接點需要切實磨光等。
每一個細節(jié)的合理處理均將為發(fā)酵罐的質量提供多一絲保障,制藥質量也就得到進一步的保證。筆者獲悉,如今隨著技術的日益進步,全自動發(fā)酵罐也應運而生,據(jù)了解,全自動發(fā)酵罐可通過PH自動控制系統(tǒng)實現(xiàn)生物發(fā)酵全過程的自動化控制。
自動化技術的應用使得發(fā)酵罐密封性更強,能更好的做到安全衛(wèi)生無污染,可實現(xiàn)在位
高溫滅菌,更好的符合國家GMP衛(wèi)生標準。根據(jù)相關技術人員表示,全自動發(fā)酵罐可根據(jù)工藝需要設置加熱夾套,加熱方式有:電加熱、蒸汽加熱、導熱油加熱、遠紅外加熱攪拌罐。也可在攪拌罐頂部加設噴頭,對攪拌過程進行霧化處理。電機可選用電磁調速或擺線針輪減速機,拌和漿可根物粘稠度選用漿式、框式、推動式、斜葉工等多種形式,使用更加安全可靠,操作維護更加方便簡略。
制藥行業(yè)通過自動化以及數(shù)字化技術的發(fā)展,可以有效減少手工錯誤,從而更好的確保制藥質量和合規(guī)性,能更快、更有效地解決問題。 針對制藥機械自動化的發(fā)展趨勢以及安全衛(wèi)生標準,發(fā)酵罐行業(yè)也不斷邁入自動化發(fā)展階段。隨著技術的不斷完善,如今全自動發(fā)酵罐產(chǎn)品也層出不窮。
“自動程序滅菌,自動通氣,通過自動系統(tǒng)清洗罐體,間接參數(shù)自動計算……全自動發(fā)酵罐的運用,不僅降低了企業(yè)勞動強度,而且大大提高了生產(chǎn)效率和質量。”某企業(yè)負責人接受采訪時如是表示。
對于發(fā)酵罐的發(fā)展,我國相關技術或許與發(fā)達國家先進技術相比還存在一定差距,但是差距也是動力,我國一些發(fā)酵罐企業(yè)也正在不斷加強技術創(chuàng)新,推動產(chǎn)品設備的改良,如有企業(yè)負責人表示,其在實現(xiàn)發(fā)酵罐完整功能的前提下,不斷簡化管路設計,減少染菌機會,確保結構更加合理,設備更加美觀大方。
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