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鼓勵仿制的藥品目錄有望于今年6月底前完成發(fā)布

2019年06月05日 14:10:35來源：制藥站點擊量：33440

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　　實際上，今年1月份，國家藥監(jiān)局等十二部門聯合印發(fā)《關于加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案》就有明確，根據臨床用藥需求，2019年6月底前，發(fā)布頭批鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產。2020年起，每年年底前發(fā)布鼓勵仿制的藥品目錄。

　　當時的工作方案還提到，要將制約仿制藥產業(yè)發(fā)展的支撐技術和臨床必需、國內尚無仿制的藥品及其制劑研發(fā)列入國家相關科技計劃，進行科技攻關。優(yōu)化審評審批流程、嚴格藥品審評審批，加快推進仿制藥質量和療效一致性評價，細化落實鼓勵企業(yè)開展一致性評價的政策措施。藥品集中采購優(yōu)先選用通過一致性評價的品種等。

　　可見，推動仿制藥高質量發(fā)展將成為2019年的一項重點工作，目前各項政策措施正在推進。隨著6月底前鼓勵仿制的藥品目錄發(fā)布，將引著制藥企業(yè)更好、更高質量的發(fā)展，仿制藥行業(yè)將更活躍，這也將利好更多的患者用藥，減輕藥費負擔的同時，也滿足了人們的用藥需求。

　　此次發(fā)布的重點工作任務還要求，把高血壓、糖尿病等門診用藥納入醫(yī)保報銷；貧困人口大病集中救治病種擴大到25個，取消建檔立卡貧困人口大病保險封頂線，鼓勵地方研究提出對收入水平略高于建檔立卡貧困戶的群眾的支持政策等。

　　對業(yè)內高度關注的帶量采購作了新的要求。提到要扎實推進國家組織藥品集中采購和使用試點，加強對中標藥品質量、試點地區(qū)公立醫(yī)療機構優(yōu)先使用和藥款結算、中標藥品及原料藥生產的監(jiān)測，做好保證使用、確保質量、穩(wěn)定供應、及時回款等工作。開展試點評估，認真總結試點經驗，及時全面推開。

　　針對短缺藥品，明確完善短缺藥品監(jiān)測預警機制，對臨床必需、易短缺、替代性差等藥品，采取強化儲備、統(tǒng)一采購、定點生產等方式保障供應。

　　同時，鞏固完善國家基本藥物制度，以省為單位明確各級各類公立醫(yī)療機構基本藥物使用比例，建立優(yōu)先使用激勵和約束機制。

　　要求加快推進醫(yī)保支付方式改革，開展按疾病診斷相關分組付費試點，繼續(xù)推進按病種為主的多元復合式醫(yī)保支付方式改革。擴大長期護理保險制度試點。

　　在進口藥方面，將加快境內外抗癌新藥注冊審批，暢通臨床急需抗癌藥臨時進口渠道。做好地方病、職業(yè)病、艾滋病、結核病等防治工作。‘

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