【制藥站 市場分析】當(dāng)前,我國醫(yī)藥創(chuàng)新環(huán)境良好,化學(xué)仿制藥一致性評價、創(chuàng)新藥優(yōu)先審評、“4+7”帶量采購等眾多利好政策鼓勵藥企積極創(chuàng)新研發(fā),推動仿制藥向創(chuàng)新藥方向轉(zhuǎn)型。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,預(yù)計(jì)未來3年,我國創(chuàng)新藥獲得的醫(yī)保資金比重將從當(dāng)前的10%提升至40%,這也意味著,將會有更多創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)獲得發(fā)展空間。
另外,在創(chuàng)新藥企業(yè)迅速成長的背景下,2018年4月30日,港交所允許尚未取得銷售額或者尚未盈利的生物科技企業(yè)IPO,眾多家創(chuàng)新藥企業(yè)紛紛向港交所遞交IPO申請書,這也預(yù)示著,未來創(chuàng)新藥市場競爭也愈加激烈。
其中,歌禮藥業(yè)是港交所新政后頭一家吃螃蟹的創(chuàng)新藥企業(yè)。上市后,企業(yè)面向二級市場的融資給歌禮提供了更大的發(fā)展空間。
面向2019年,歌禮總裁吳勁梓表示,將實(shí)施走向市場的策略;做原始創(chuàng)新以及非酒精性脂肪肝炎藥;此外還將因李正卿的加盟,在腫瘤領(lǐng)域也將有更多的投入和創(chuàng)新。
華領(lǐng)醫(yī)藥是第2家成功赴港IPO上市的創(chuàng)新藥企業(yè),主要聚焦糖尿病領(lǐng)域。從華領(lǐng)的研發(fā)布局來看,已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)的項(xiàng)目皆是圍繞dorzagliatin展開的組合療法,如dorzagliatin+二甲雙胍,dorzagliatin+DPP-4,dorzagliatin+SGLT-2等。
華領(lǐng)醫(yī)藥表示,Dorzagliatin(HMS5552)預(yù)計(jì)在2020年年中完成臨床III期,然后遞交藥品上市許可申請。
百濟(jì)神州則是頭一家同時在美國納斯達(dá)克以及港交所掛牌的中國創(chuàng)新藥企業(yè),其多款產(chǎn)品已到臨床后期或接近上市。其中,即將上市的產(chǎn)品在,較受關(guān)注的如PD-1藥物替雷利珠單抗,BTK抑制劑贊布替尼等。
信達(dá)生物赴港IPO后以率、快節(jié)奏、產(chǎn)品線豐富的管線變化,表現(xiàn)突出。公司于2019年3月14日發(fā)布的財(cái)報顯示,公司2018年研發(fā)投入12.22億元,進(jìn)入臨床的項(xiàng)目多達(dá)20個。除了PD-1藥物信迪利單抗已經(jīng)上市,還有阿達(dá)木單抗和貝伐珠單抗這兩款生物類似藥已經(jīng)遞交了NDA。
另外,信達(dá)生物在與禮來合作的基礎(chǔ)上,上市后又快速地推進(jìn)了BD,不僅與國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)和黃醫(yī)藥(PD-1+呋喹替尼)和微芯生物(PD-1+西達(dá)本胺)建立合作,還與國外的企業(yè)像Incyte等達(dá)成戰(zhàn)略合作。
基石藥業(yè)在遞交IPO申請后,成長速度加快。財(cái)報披露,2018年公司研發(fā)投入8.5億元,已經(jīng)建立了一條由14種腫瘤候選藥物構(gòu)成的強(qiáng)大管線,包括3種處于臨床階段的腫瘤免疫治療骨干候選藥物。
另外,基石藥業(yè)還深挖人才。例如,從默沙東挖來腫瘤早期臨床研發(fā)部執(zhí)行總監(jiān)謝毅釗博士擔(dān)任臨床發(fā)展部副總裁兼轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)官,還聘請了三位腫瘤學(xué)專家作為科學(xué)顧問委員會成員。
創(chuàng)新藥競爭壁壘高、對藥品擁有定價權(quán)、需求空間龐大,一旦新藥上市成功,醫(yī)藥公司業(yè)績有望步入新高度。業(yè)內(nèi)表示,雖然科創(chuàng)板為生物醫(yī)藥企業(yè)點(diǎn)燃了熱情,但港交所披露生物科技企業(yè)的節(jié)奏也開始放緩,因此創(chuàng)新藥企業(yè)還需要加強(qiáng)打造核心競爭力。
評論