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2018上半年獲批新藥未來5年銷售潛力榜單

2018年11月21日 14:03:53來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：40910

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　　【中國制藥網(wǎng) 產品資訊】日前，EP Vantage分析了今年上半年已獲得上市批準的新藥，并對其5年后在美國市場的銷售額進行了預測，列出了排1~5的新藥。分別是艾滋病新藥Biktarvy、口服溶液Epidioloex、偏頭痛藥物Aimovig、前列腺新藥Erleada、囊性纖維化患者新藥Symdeko。

(2018上半年獲批新藥未來5年銷售潛力TOP5 圖片來源：中國制藥網(wǎng))

　　艾滋病新藥Biktarvy

　　預測艾滋病新藥Biktarvy上市滴年預期銷售額為37.12億美元。據(jù)悉，Biktarvy2018年6月獲批在歐盟上市，10月獲準在香港上市，成為在亞洲獲批的市場。

　　Biktarvy是吉利德旗下的新藥產品，臨床數(shù)據(jù)顯示，Biktarvy方案的抗病毒功效、耐受性特征和有限的藥物相互作用為感染艾滋病毒的人群提供了有效的新治療方案。4項正在進行的3期臨床研究數(shù)據(jù)支持了Biktarvy的批準。

　　口服溶液Epidioloex

　　預測口服溶液Epidioloex上市第五年預期銷售額為12.41億美元。Epidiolex是一種口服的、高純度大麻二酚(Cannabidiol，CBD)提取物液體制劑，CBD是一種來自大麻植物的非精神類成分，對于神經系統(tǒng)具有多種藥理作用。

　　在美國，F(xiàn)DA已授予Epidiolex治療LGS和DS的罕見兒科疾病孤兒藥地位。此外，F(xiàn)DA還授予了Epidiolex治療DS的快速通道地位。在歐洲，Epidiolex也被EMA授予了治療LGS和DS的孤兒藥地位。

　　偏頭痛藥物Aimovig

　　預測偏頭痛藥物Aimovig上市第五年預期銷售額為10.46億美元。2018年5月17日，美國食品和藥物管理局批準了安進公司每月自行注射一次的藥物 Aimovig(erenumab-aooe)用于預防成人偏頭痛。該藥也是個通過阻斷降鈣素基因相關肽活性來預防偏頭疼的全人源化單克隆抗體。

　　FDA藥物評估和研究中心神經病學產品部副主任Bastings博士表示，Aimovig為患者提供了一種減少偏頭痛持續(xù)時間的新方法，患者需要新的治療方法來緩解這種令人痛苦的病癥。

　　前列腺新藥Erleada

　　預測偏頭痛藥物Aimovig上市第五年預期銷售額為9.19億美元。2018年2月14日，F(xiàn)DA批準強生Erleada上市，用于治療非轉移性(前列腺癌細胞未擴散)去勢抵抗(激素治療后疾病仍進展)的前列腺癌。

　　Erleada獲得過FDA的優(yōu)先審評資格，是FDA批準的治療非轉移性去勢抵抗前列腺癌的藥物，也是憑借無轉移生存期(metastasis-free survival，MFS)的臨床終點獲批上市的腫瘤新藥。

　　囊性纖維化患者新藥Symdeko

　　預測囊性纖維化患者新藥Symdeko上市第五年預期銷售額為8.5億美元。Vertex醫(yī)藥公司在今年宣布SYMDEKO獲得FDA批準上市，用于治療12歲及以上的囊性纖維化患者，這些患者的囊性纖維化跨膜傳導調節(jié)因子基因攜帶兩個F508del突變拷貝或者至少攜帶一個對tezacaftor/ivacaftor藥物有反應的突變。

　　據(jù)悉，Symdeko是Vertex醫(yī)藥公司獲得FDA批準的第3中針對囊性纖維化根本病因的治療藥物。囊性纖維化是一種罕見的會縮短壽命的遺傳疾病，影響了北美、歐洲和澳大利亞約75000名患者，由基因突變導致的CFTR蛋白缺陷或缺失引起。

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