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“4＋7”城市藥品集中采購文件發(fā)布，醫(yī)藥行業(yè)將洗牌

2018年11月15日 15:50:27來源：中國制藥網(wǎng)點擊量：60761

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　　【中國制藥網(wǎng) 政策法規(guī)】11月15日，備受業(yè)內(nèi)關(guān)注的《4+7城市藥品集中采購文件》終于出爐。該文件顯示，國家組織藥品集中采購是試點地區(qū)范圍為：北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安 11個城市(以下簡稱 “4+7城市”)。

　　根據(jù)采購文件，批帶量采購目錄確定了31個品種，包括已滿3家企業(yè)通過一致性評價的頭孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普蘭片、瑞舒伐他汀鈣片等產(chǎn)品。

　　這些品種是根據(jù)已批準通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價目錄和按《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》〔2016年第51號〕化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品目錄，經(jīng)聯(lián)采辦會議通過以及咨詢專家，從而確定的。

　　值得注意的是，根據(jù)采購文件，預(yù)中選品種將按照價格確定相應(yīng)的準則。其中，同品種符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥2家的，低報價只有1家企業(yè)的，該企業(yè)的申報品種獲得預(yù)中選資格。

　　價格次低者作為中選候選企業(yè)，在中選企業(yè)無法保障供應(yīng)時備選。僅有1家企業(yè)符合申報條件的，直接獲得預(yù)中選資格。

　　此外，同品種符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥2家的，當出現(xiàn)低報價≥2家企業(yè)的情況，按以下規(guī)則及順序確定1家企業(yè)獲得預(yù)中選資格：本次集中采購前供貨地區(qū)數(shù)多的企業(yè)優(yōu)先(具體包括：北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安)；2017年度上述11個地區(qū)該品種主品規(guī)銷售量大的企業(yè)優(yōu)先，有多個主品規(guī)的，銷售量合并計算。

　　另外，針對擬定選品種，也有相應(yīng)的準則。獲得預(yù)中選資格的企業(yè)及申報品種，統(tǒng)一進入議價談判確認程序。

　　對于符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的品種，預(yù)中選品種申報價格符合本次報價的有關(guān)要求，經(jīng)雙方確認后，獲得擬中選資格。

　　對于符合申報條件的企業(yè)數(shù)≤2家的品種，分為兩種情況。預(yù)中選品種申報價格降幅排前的(不多于7家)，經(jīng)雙方確認后獲得擬中選資格。

　　其余預(yù)中選品種，聯(lián)采辦參考符合申報條件的企業(yè)數(shù)≥3家的擬中選品種平均降幅等確定議價談判低降幅。申報價格符合降幅要求且達成一致意見的，即可獲得擬中選資格。若不參加或不接受議價談判的，該品種作流標處理，且將影響該企業(yè)在試點地區(qū)所涉藥品的集中采購。(降幅以試點地區(qū)2017年底低采購價為計算基準)。

　　業(yè)內(nèi)表示，此次帶量采購實際上可以理解成，以“國家”為單位進行藥品的集中采購，目的是為了“以量換價”。

　　根據(jù)分析，本次試點11城市的藥品市場大概占了全國的20~30%，可見其市場潛力是非常龐大的。而在這次試點的推動下，業(yè)內(nèi)預(yù)計，藥品降價也將成為必然趨勢。

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