【中國制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】10月25日，國家正式發(fā)布了《國家基本藥物目錄(2018年版)》(以下簡(jiǎn)稱“基藥目錄”)，目錄將于11月1日起在全國正式實(shí)施。據(jù)悉，本次基藥目錄總品種數(shù)量由原來的520種增加到685種，其中西藥417種，中成藥268種(含民族藥)，共涉及劑型1110余個(gè)，規(guī)格1810余個(gè)。

　　筆者了解到，此次基藥目錄的調(diào)整，主要在覆蓋臨床主要病種的基礎(chǔ)上，聚焦癌癥、兒科、慢性病等調(diào)入187種中西藥。其中，腫瘤用藥12種，臨床急需兒童藥品22種，還有也是國內(nèi)一款全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療新藥。品種均比原目錄顯著增加，調(diào)整后總品種擴(kuò)充到685種，且共有22種藥被踢出醫(yī)保目錄。

　　本次基藥目錄的調(diào)整，整個(gè)醫(yī)藥界足足等了六年，調(diào)整力度明顯加大。以抗腫瘤用藥的數(shù)量為例，在2009版的基藥目錄中，該類藥的數(shù)量為零，在2012版的基藥目錄中，已調(diào)整至26種。而此次2018版基藥目錄的調(diào)整又增加了12種。

　　有關(guān)專家表示，新版基藥目錄發(fā)布后，基本藥物的用藥水平和層次得到了明顯提升，“以往將基本藥物視為基層藥物甚至廉價(jià)藥物的觀點(diǎn)再也站不住腳了!”

　　新版基藥目錄的調(diào)整無疑是今年備受醫(yī)藥行業(yè)關(guān)注的重要事件之一，據(jù)悉，有超過200位專家參與了遴選產(chǎn)品和提出產(chǎn)品的討論。按照規(guī)則，每個(gè)專家只能投三分之二數(shù)量的票數(shù)，并終按照得票高的排出了138個(gè)擬入圍的增補(bǔ)品種，以及25個(gè)刪除品種。

　　在經(jīng)過提交入圍增補(bǔ)基藥的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)證據(jù)以及問題品種的申訴后，形成方案目錄。這其中，此前討論中有爭(zhēng)議的增補(bǔ)品種都沒有被納入。

　　那么，為什么有22種藥品被踢出基藥目錄?踢出的原因又是為何呢?國家衛(wèi)健委副主任曾益新表示：“在目錄的遴選方面更加注重突出藥品的臨床價(jià)值，堅(jiān)持動(dòng)態(tài)調(diào)整和調(diào)入、調(diào)出并重，擬納入基本藥物目錄的可以是新審批上市，價(jià)格較高，但效果較好的藥品。”

　　筆者也了解到，藥品被調(diào)出主要有五大標(biāo)準(zhǔn)：，藥品標(biāo)準(zhǔn)被取代的;第二，國家藥監(jiān)部門撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的;第三，發(fā)生不良反應(yīng)，經(jīng)評(píng)估不宜再作為國家基本藥物使用的;第四，根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或者成本效益比更優(yōu)的品種所替代的;第五，國家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。

　　當(dāng)然，藥品調(diào)入也有標(biāo)準(zhǔn)。，結(jié)合疾病譜順位、發(fā)病率、疾病負(fù)擔(dān)等，滿足常見病、慢性病以及負(fù)擔(dān)重、危害大疾病和危急重癥、公共衛(wèi)生等方面的基本用藥需求，從已在我國境內(nèi)上市的藥品中，遴選出適當(dāng)數(shù)量基本藥物。第二，支持中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展，支持醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展創(chuàng)新，向中藥(含民族藥)、國產(chǎn)創(chuàng)新藥傾斜。

　　目前，2018版基藥目錄已經(jīng)正式發(fā)布，這意味著，我國仍將維持基本藥物目錄、基本醫(yī)保目錄的“雙目錄”局面。此外，有業(yè)內(nèi)人士也指出，2009年、2012年的兩版基藥目錄，均是在醫(yī)保目錄內(nèi)部遴選品種。而今年的則是則是“先進(jìn)基藥，后進(jìn)醫(yī)保”的實(shí)施路徑。因此，接下來將涉及基藥與醫(yī)保的銜接問題。

　　不過，無論基藥政策怎么變化，國家醫(yī)保局遴選醫(yī)保藥物的原則并不會(huì)發(fā)生改變。國家醫(yī)保局也將牽頭推進(jìn)該什么時(shí)候啟動(dòng)醫(yī)保目錄調(diào)整、基藥目錄的品種能否被納入醫(yī)保，以怎樣的方式納入等事項(xiàng)。