中醫(yī)藥是中華文明的重要載體，在我國(guó)衛(wèi)生健康事業(yè)中發(fā)揮著重要作用，但與中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模的快速發(fā)展相比，中藥質(zhì)量問(wèn)題仍令人擔(dān)憂。如近年來(lái)，中藥飲片質(zhì)量安全警鐘不斷敲響，中藥飲片質(zhì)量仍然不容樂(lè)觀。據(jù)悉，2017年CFDA共發(fā)布46份藥品抽檢通告，其中22份關(guān)于中藥飲片，不合格批次共計(jì)792批，涉及生產(chǎn)或供貨單位343家、中藥品種37種。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，解決中藥材質(zhì)量面臨的問(wèn)題，強(qiáng)化監(jiān)管勢(shì)在必行。我國(guó)要從中藥材源頭抓起，督促企業(yè)履行主體責(zé)任，規(guī)范產(chǎn)地初加工，建立中藥材流通追溯體系，強(qiáng)化中藥材質(zhì)量控制。
 

　　中藥追溯能讓每個(gè)環(huán)節(jié)都可控，從前端種植、初加工和物流方面著手，將對(duì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展起到重要作用。中藥質(zhì)量追溯體系通過(guò)應(yīng)用物聯(lián)網(wǎng)及其現(xiàn)代先進(jìn)的信息技術(shù)手段，完成對(duì)各個(gè)環(huán)節(jié)藥材信息的記錄，終實(shí)現(xiàn)藥材信息的全過(guò)程追蹤和監(jiān)管，在很大程度上提高了中藥使用的安全性。
 

　　中藥材是中醫(yī)藥發(fā)展的重要物質(zhì)基礎(chǔ)。近年來(lái),我國(guó)中藥飲片行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模不斷擴(kuò)大。但與此同時(shí),不合格藥品也被頻頻曝光,嚴(yán)重影響行業(yè)發(fā)展。如何保證中藥飲片產(chǎn)品安全有效、質(zhì)量可控,成為行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。
 

　　筆者獲悉，事關(guān)中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理水平的重要文件《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡(jiǎn)稱GAP)，將有新修改和新調(diào)整——提出實(shí)行中藥材生產(chǎn)全過(guò)程可追溯要求。7月23日，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局向社會(huì)公開(kāi)征求了《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見(jiàn)稿)》的意見(jiàn)。
 

　　征求意見(jiàn)稿借鑒了GMP思路和世界各國(guó)、世衛(wèi)組織GACP(藥用植物種植采集管理規(guī)范指南)等好的做法，對(duì)影響中藥材質(zhì)量的各環(huán)節(jié)，如產(chǎn)地和地塊的選擇、種子種苗的選擇等，進(jìn)行了細(xì)化和明確規(guī)定，突出了關(guān)鍵環(huán)節(jié)的管、控、防、禁、建，并明確提出對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程實(shí)行可追溯要求。
 

　　專家表示，為了保證質(zhì)量安全，提高消費(fèi)者對(duì)中藥的信心，建立產(chǎn)品追溯體系和質(zhì)量保障體系意義重大。“中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)必須從藥材種植開(kāi)始追溯，特別是藥材種植環(huán)節(jié)的追溯系統(tǒng)，從環(huán)境、農(nóng)戶、種植、采收、加工等完整過(guò)程追溯。同時(shí)，還要對(duì)中藥飲片的各生產(chǎn)環(huán)節(jié)追溯，對(duì)原料的采購(gòu)、投料、檢驗(yàn)、包裝等全過(guò)程追溯，從而倒逼企業(yè)從源頭把好中藥材質(zhì)量安全關(guān)。”
 

　　為保障我國(guó)中醫(yī)藥質(zhì)量安全，我國(guó)亟待完善中藥種業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和中醫(yī)藥可追溯體系，用信息技術(shù)倒逼藥材源頭治理，實(shí)現(xiàn)來(lái)源可查、去向可追、責(zé)任可究。據(jù)悉，近年來(lái)，國(guó)家相關(guān)部門(mén)發(fā)布一系列政策，鼓勵(lì)建立中藥材追溯體系以保障中藥材及飲片質(zhì)量安全。
 

　　據(jù)了解，為實(shí)現(xiàn)中藥材種植、流通、飲片加工全產(chǎn)業(yè)鏈的質(zhì)量控制，國(guó)藥集團(tuán)旗下中國(guó)中藥有限公司搭建了“中藥質(zhì)量追溯系統(tǒng)”，并依托中國(guó)中藥協(xié)會(huì)成立了中藥追溯專業(yè)委員會(huì)，共同建設(shè)中藥追溯行業(yè)服務(wù)平臺(tái)。截至目前，已有99家企業(yè)參與系統(tǒng)的示范推廣，其中藥材種植企業(yè)82家，飲片生產(chǎn)企業(yè)17家。該追溯系統(tǒng)包括藥材種植管理、飲片生產(chǎn)管理、商品流通管理和信息服務(wù)等六大功能模塊。