【中國制藥網 政策法規(guī)】2017年7月1日，《中醫(yī)藥法》正式實施。據了解，該法案明確了中醫(yī)藥的地位作用以及發(fā)展中醫(yī)藥的基本方針和基本原則等內容。它的落地，將為中醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展奠定堅實基礎，也將給中醫(yī)藥的傳承與創(chuàng)新帶來的契機。而《中醫(yī)藥法》的正式出臺和實施帶來的影響不僅僅在于醫(yī)學領域，還會深刻影響到社會心理等方面。

目前，時間已經進入到2018年的5月份，《中醫(yī)藥法》也即將實施一年。對于該法律的實施情況，有專家呼吁要盡快出臺《中醫(yī)藥法實施條例》。筆者了解到，其實在《中醫(yī)藥法》正式實施后一個月，就有專家提出要盡快出臺配套細則。北京中醫(yī)藥大學東直門醫(yī)院院長王耀獻就表示：“雖然《中醫(yī)藥法》在這方面給了醫(yī)院更多自主性，但具體實施細則還沒有出臺，希望相關各部門通力配合，盡快出臺配套細則。”

河南省開封市中醫(yī)院院長龐國明也認為，中醫(yī)藥行業(yè)鏈條長，涉及多個部門，比如農業(yè)、商務、監(jiān)管等，很多工作都需要相關部門的配合、參與、協(xié)調、聯(lián)動。龐國明建議，要盡快對中醫(yī)藥相關法規(guī)進行梳理，進行必要的立、改、廢、釋，保證其符合中醫(yī)藥法確定的立法原則，從而與中醫(yī)藥法相互協(xié)調和銜接。

另外，也有專家表示，《中醫(yī)藥》雖然明確規(guī)定了要加強中藥材種植、采集、貯存、初加工等環(huán)節(jié)的質量管理，但在中藥傳統(tǒng)知識產權保護方面并沒有明確的要求，實際落實也存在操作的細則。

不僅如此，中藥產業(yè)鏈的監(jiān)管漏洞也在考驗著藥監(jiān)局的監(jiān)管能力。相關人士表示，按照新組建的藥監(jiān)局的定位，在中藥產業(yè)鏈監(jiān)管方面，藥監(jiān)局很有可能力不從心，這也會對《中醫(yī)藥法》的順利實施帶來一定的影響。

由此可見，《中醫(yī)藥法》若想更加細致地推進下去，《中醫(yī)藥法》的配套細則、相關的實施條例不可少。對此，專家學者建議要盡快頒布《中醫(yī)藥法實施條例》，細化法規(guī)中的具體條款，還要明確相關部門在推進《中醫(yī)藥法》實施過程中的權利以及責任，明確貫徹法規(guī)目標和任務，從而讓《中醫(yī)藥法》真正落到實處。

除了呼吁《中醫(yī)藥實施條例》的出臺，也有專家學者給出了以下幾點建議。，從源頭上確保中藥產業(yè)良性發(fā)展，建議國家市場監(jiān)督總局牽頭農業(yè)、林業(yè)、食品、藥品等監(jiān)管部門，做好中藥產業(yè)鏈的監(jiān)管和質量標準體系的建設。

第二，有關部門要構建符合中醫(yī)整體觀念及中藥復方特點的研究策略和技術方法，建立和完善中醫(yī)藥疾病臨床診療指南體系，從而應對新醫(yī)保監(jiān)管體系下中醫(yī)藥事業(yè)可能面臨的沖擊，以此切實貫徹落實《中醫(yī)藥法》，提高中藥的臨床價值。第三，建議盡早啟動《藥師法》的立法程序，讓藥師成為合理用藥、安全用藥的后一道看門人。

隨著中醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展，市場規(guī)模正明顯擴大。根據相關數據顯示，我國中醫(yī)藥產業(yè)年規(guī)模已經達到了4100億元以上，占國內醫(yī)藥市場的3成，中醫(yī)藥出口也已經達到23.32億美元，全國中藥生產企業(yè)也已近1500家。在龐大的市場規(guī)模和不斷上漲的需求背景下，中醫(yī)藥行業(yè)更應該得到健康、科學的發(fā)展。

雖然《中醫(yī)藥法》已經出臺和實施，但許多內容尚無法落實到位，而要想真正地將這項法律深入推進和實施下去，還需要配套細則和實施條例的輔助。目前，業(yè)內很多專家學者都在呼吁，廣大中藥企業(yè)也處于觀望和期待之中，也希望相關條例能夠盡快出臺。