【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】鄰居日本和我國(guó)有著“剪不斷，理還亂”的關(guān)系，拋開所謂的“愛恨情仇”，就制藥方面而言，日本是傳統(tǒng)的制藥大國(guó)，并擁有一些的藥企。今年3月CFDA發(fā)布了關(guān)于《普通口服固體制劑參比制劑選擇和確定指導(dǎo)原則》等3個(gè)技術(shù)指導(dǎo)原則的通告，日本次與歐美藥品放在了一個(gè)水平線上，并作為被仿制的范本。

　　在藥品的創(chuàng)新研發(fā)上，持續(xù)高額的投入為日本藥企帶來了利益。有數(shù)據(jù)顯示，2015年日本共有105條藥物審批信息，其中新的批準(zhǔn)信息就有49條，包括新活性成分藥物33個(gè)，除去外企或外企在日本分公司所有的藥物外，日本本土企業(yè)共占據(jù)其中的16個(gè)。強(qiáng)大的研發(fā)實(shí)力讓日本制藥行業(yè)風(fēng)生水起，當(dāng)中也離不開制藥機(jī)械行業(yè)的志得意滿。
　　
　　從技術(shù)服務(wù)到解決機(jī)械緊固方案，從實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品、設(shè)計(jì)、制造和管理的數(shù)字化到產(chǎn)品和制造過程的綠色化，日本的制藥設(shè)備主要還是以產(chǎn)品為主，同時(shí)，藥機(jī)企業(yè)的理念也始終緊跟時(shí)代和市場(chǎng)的發(fā)展步伐。
　　
　　以藥品包裝機(jī)為例，上世紀(jì)60年代以來，日本的部分公司就開始采用擁有BFS技術(shù)的制藥機(jī)械對(duì)塑料容器進(jìn)行吹塑、灌裝和封口，為醫(yī)藥注射劑的生產(chǎn)提供了一種新的包裝形式。距今，BFS技術(shù)用于塑料容器包裝已有50多年的歷史，雖然沒能成為小容量注射劑藥品的主流包裝形式，但從材料科學(xué)上來看，藥品包裝材料多樣性和多元化的特點(diǎn)，致使日本的藥機(jī)企業(yè)抓住了這一趨勢(shì)并進(jìn)行了創(chuàng)新與利用。

　　日本只是一個(gè)例子。反觀我國(guó)，隨著國(guó)內(nèi)藥機(jī)企業(yè)逐漸圍繞以制藥工藝、制藥工程及藥品GMP要求研制、開發(fā)新產(chǎn)品的趨勢(shì)，行業(yè)技術(shù)水平雖有了一定的提高，但我國(guó)在產(chǎn)品研發(fā)投入上與國(guó)外發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體還存在著不小的差距，國(guó)內(nèi)的制藥機(jī)械行業(yè)也面臨著生產(chǎn)成本過高，企業(yè)急需轉(zhuǎn)型升級(jí)的壓力，傳統(tǒng)的制藥機(jī)械設(shè)備已無法滿足市場(chǎng)的需求。
　　
　　當(dāng)獵物出現(xiàn)在眼前時(shí)，作為捕獵者的你考慮的應(yīng)是如何去捕食它而不是要不要去捕食。開弓沒有回頭箭，攻堅(jiān)關(guān)頭勇者勝，相關(guān)政策的支持、環(huán)境和機(jī)制的逐漸完善在為我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)的發(fā)展提供重要支撐，持續(xù)增長(zhǎng)的市場(chǎng)空間也為藥機(jī)企業(yè)提供了有利條件，這些外在因素在慢慢充實(shí)的時(shí)候，制藥機(jī)械行業(yè)也應(yīng)有所行動(dòng)了。
　　
　　筆者獲悉，上海屹鵬機(jī)械設(shè)備有限公司通過技術(shù)創(chuàng)新并結(jié)合環(huán)保的市場(chǎng)理念，研發(fā)出了雙臂機(jī)械手式眼藥水灌裝機(jī)。該機(jī)配置了專用雙臂機(jī)械手真空吸氣式設(shè)備，保證內(nèi)塞和外蓋可靠地進(jìn)入瓶口，整機(jī)臺(tái)面無需加油，可以通過殺菌設(shè)備(如紫外線殺菌機(jī))避免藥液的污染，從而實(shí)現(xiàn)完全自動(dòng)化。雙臂機(jī)械手式眼藥水灌裝機(jī)符合新版GMP要求，為行業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)提供了很好的案例。
　　
　　除此之外，江蘇乾尚干燥工程有限公司的盤式干燥機(jī)以傳導(dǎo)傳熱的方式進(jìn)行干燥，干燥過程中干燥器內(nèi)只通入極少量(或不通入)的空氣，減少了尾氣的攜帶量，熱效率可達(dá)65%以上。創(chuàng)新的結(jié)構(gòu)和工作原理決定了盤式干燥機(jī)具有熱效率高、能耗低、占地面積小、配置簡(jiǎn)單、操作控制方便、操作環(huán)境好等特點(diǎn)。盤式干燥機(jī)適用范圍較廣，巧妙的設(shè)計(jì)不僅為公司儲(chǔ)備了市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力，還帶來了良好的效益。
　　
　　過去的幾年內(nèi)，可以看到我國(guó)制藥機(jī)械行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)越來越與世界同行技術(shù)發(fā)展的趨向一致，但總體技術(shù)還處于較低水平狀態(tài)。市場(chǎng)漸漸青睞于含有高、精、尖技術(shù)的產(chǎn)品，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)逐漸淘汰了低配置、低投入、低產(chǎn)能的產(chǎn)品，不斷提高產(chǎn)品的安全性、規(guī)?；潭?、精密化程度和自動(dòng)化程度、降低生產(chǎn)成本將是制藥機(jī)械的發(fā)展方向。對(duì)于藥機(jī)企業(yè)來說，市場(chǎng)理念和產(chǎn)品創(chuàng)新理念能否跟上，將成為企業(yè)生存和發(fā)展的關(guān)鍵所在。