【中國(guó)制藥網(wǎng) 編輯視點(diǎn)】隨著中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，以及國(guó)家政策的推動(dòng)與支持，中醫(yī)藥迎來(lái)新的機(jī)遇。但與此同時(shí)隨著各種利益的驅(qū)使，中醫(yī)藥市場(chǎng)黑幕也令人震驚。如何讓市場(chǎng)“黑幕”曝光于陽(yáng)光之下?讓中醫(yī)藥真正為人類身體健康造福。


加強(qiáng)整頓，完善檢測(cè)規(guī)范

打擊中醫(yī)藥市場(chǎng)“潛規(guī)則”

中醫(yī)藥作為中華民族傳統(tǒng)文化之一，對(duì)中國(guó)人民的健康起著舉足輕重的作用，但是中藥在生產(chǎn)過(guò)程中由于缺乏一定的檢測(cè)規(guī)范，對(duì)人體健康也產(chǎn)生一定的危害。近日，新華社記者接到投訴反映，由于使用了用硫磺熏蒸過(guò)的浙貝作為原料，很多成品藥中被檢測(cè)出較高的硫磺含量，太極集團(tuán)、通藥集團(tuán)、哈藥集團(tuán)、云南白藥集團(tuán)等多家藥企或涉其中。而媒體在多地調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)，硫磺熏蒸浙貝猶如醫(yī)藥行業(yè)的“三聚氰胺”，已經(jīng)成為中藥材行業(yè)的潛規(guī)則，而有關(guān)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)的缺失則讓這一潛規(guī)則發(fā)展成為“明規(guī)則”。

面對(duì)此種現(xiàn)象，很多專家呼吁，中藥檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)亟需規(guī)范，要促進(jìn)中醫(yī)藥的長(zhǎng)足發(fā)展，需要完善各種標(biāo)準(zhǔn)，及時(shí)“清理門戶”，這樣才能讓中醫(yī)藥行業(yè)變得更加規(guī)范，中藥的藥效才能不斷提高。

據(jù)了解，為了打擊行業(yè)“潛規(guī)則”，推動(dòng)中醫(yī)藥事業(yè)的不斷發(fā)展，近年來(lái)，各級(jí)有關(guān)部門也不斷發(fā)力。3月31日，湖北省食藥監(jiān)下發(fā)通知，將開(kāi)展針對(duì)中藥制劑生產(chǎn)專項(xiàng)檢查。為了進(jìn)一步加強(qiáng)中藥制劑生產(chǎn)的監(jiān)督管理，有效防范和控制安全風(fēng)險(xiǎn)，湖北省局定于2016年4月至6月，在全省范圍內(nèi)開(kāi)展中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督專項(xiàng)檢查。

國(guó)家藥監(jiān)總局在2015年度食品藥品案情聯(lián)合分析會(huì)上指出，今年各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門將繼續(xù)以查處重大案件為核心，嚴(yán)厲打擊危害食品藥品安全的行業(yè)“潛規(guī)則”。在2016年，預(yù)計(jì)針對(duì)醫(yī)藥行業(yè)整治風(fēng)暴仍在延續(xù)，而中藥或許是被整治核心之一。據(jù)了解，今年來(lái)不少藥企被收回GMP證書!從各地發(fā)布的公告看，生物制品和注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)、中藥制劑生產(chǎn)企業(yè)和中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)均成為飛檢的重點(diǎn)對(duì)象。

　運(yùn)用高科技檢測(cè)儀器

讓中醫(yī)藥“毒瘤”無(wú)藏匿之地

　　加強(qiáng)市場(chǎng)整頓，完善檢測(cè)規(guī)范，這對(duì)于中醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)范化具有重要作用。但是要將“毒瘤”揪出來(lái)，還需要先進(jìn)的檢測(cè)儀器。

近日，廣東藥科大學(xué)中醫(yī)藥研究院博士、中國(guó)儀器儀表學(xué)會(huì)近紅外光譜分會(huì)理事、中國(guó)中藥協(xié)會(huì)中藥品種開(kāi)發(fā)與培育專業(yè)委員會(huì)常務(wù)委員肖雪博士，在2016廣州藥品質(zhì)量控制論壇上指出，“中藥制藥過(guò)程一般包括提取、濃縮、精制、配制、制劑等步驟，每個(gè)環(huán)節(jié)都對(duì)中藥制劑的終質(zhì)量有著重要影響。目前，中藥生產(chǎn)多手動(dòng)操作，部分生產(chǎn)線上了自動(dòng)化系統(tǒng)，對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的參數(shù)進(jìn)行主要控制，缺乏對(duì)生產(chǎn)過(guò)程關(guān)鍵性質(zhì)的在線檢測(cè)”。

他在“中藥制藥過(guò)程關(guān)鍵工藝階段近紅外在線監(jiān)測(cè)研究”報(bào)告中提到，近紅外由于其明顯的優(yōu)勢(shì)，非常適用于中藥制藥生產(chǎn)過(guò)程的在線監(jiān)測(cè)。近紅外光譜在線分析的優(yōu)點(diǎn)包括分析速度快(毫秒、秒級(jí));樣品基本不需預(yù)處理、操作簡(jiǎn)單;無(wú)浪費(fèi)、無(wú)污染，可非接觸測(cè)量;一次光譜掃描可測(cè)定多種成分和指標(biāo);分析結(jié)果的統(tǒng)計(jì)準(zhǔn)確度逼近標(biāo)準(zhǔn)方法;工業(yè)上可以做到實(shí)時(shí)監(jiān)控。

好的檢測(cè)技術(shù)與儀器對(duì)于中醫(yī)藥檢測(cè)具有舉足輕重的作用。近紅外光譜技術(shù)(NIR)是“多快好省”的綠色分析技術(shù)，是中藥質(zhì)量在線分析、智能控制的儀器基礎(chǔ)。

而《中國(guó)藥典》推崇的藥物分析方法，液相色譜具有、高速，高靈敏度、高準(zhǔn)確性，能對(duì)多種化學(xué)藥品和中藥進(jìn)行準(zhǔn)確的分離檢測(cè)。其中薄層色譜法作為一種經(jīng)典的分析方法，具有簡(jiǎn)便、快捷、靈敏、、準(zhǔn)確等特性，在鑒別化學(xué)藥及復(fù)方制劑、中藥材、中成藥及復(fù)方制劑的真假方面有很強(qiáng)的優(yōu)勢(shì)。

近年來(lái)，隨著人們健康觀念的增強(qiáng)，中醫(yī)藥正以其獨(dú)特優(yōu)勢(shì)不斷得到大眾的信賴和認(rèn)可。“十三五”規(guī)劃綱要提出促進(jìn)中醫(yī)藥傳承與發(fā)展，國(guó)務(wù)院近期印發(fā)的《中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要(2016—2030年)》提出，到2020年，實(shí)現(xiàn)人人基本享有中醫(yī)藥服務(wù)，中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)成為國(guó)民經(jīng)濟(jì)重要支柱之一。但是中醫(yī)藥發(fā)展質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)缺失、藥材質(zhì)量等問(wèn)題令人擔(dān)憂。促進(jìn)中醫(yī)藥發(fā)展，中藥檢測(cè)是重要環(huán)節(jié)，研發(fā)、運(yùn)用高科技含量，高標(biāo)準(zhǔn)的中藥檢測(cè)儀器，這對(duì)于中藥檢測(cè)以及中藥質(zhì)量的保障具有重要的作用。