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智能化設備助力藥企實現無菌化 大大提升生產效率

2018年11月20日 15:50:27來源：中國制藥網點擊量：39430

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　　【中國制藥網 編輯視點】藥品關乎人的身體健康，因此從生產源頭、運輸過程到配藥過程，制藥人員必須按照生產操作規(guī)程辦事。然而，藥品生產中出現污染是制藥人非常提心吊膽的事情，也是制藥過程中常見的問題。

 

　　據悉，GMP對藥品生產過程中關于污染的要求包括盡一切可能避免對藥品的污染；無菌制劑與非無菌制劑的要求不同。業(yè)內表示，控制污染的源頭是良好的設計+合理的程序+真實的執(zhí)行。
 
　　但在制藥車間內，人體是藥品生產中的一大污染源。為了控制人體在車間內攜帶的污染風險，制藥企業(yè)必須想辦法。例如，正確的潔凈室操作規(guī)范培訓，進入潔凈區(qū)需要更換潔凈服、手套，員工在車間內可做的活動，外人人員進入潔凈區(qū)需要特別注意的內容等。
 
　　這些人為的防范污染風險操作確實在一定程度上提高了藥品生產環(huán)境的安全性。但從操作的可行度方面來看，所需要的人力、精力、時間都是龐大的，對于一些大型企業(yè)而言更是很大的難題，難以達到大規(guī)模安全生產的水平。
 
　　在此背景下，自動化、智能化技術的出現給藥機設備企業(yè)提供了很好的啟示。據了解，采用智能化設備不僅可以少了人為干擾，規(guī)避交叉感染的風險，也提升了生產效率。
 
　　“原來一個無菌車間要100多個工人，采用智能化設備，只要20個人就可以生產，同時生產效率提升20%以上。”楚天科技的執(zhí)行總裁曾凡云在某次采訪中曾這樣說道。不光在無菌車間，制藥的生產、包裝等方面也在觸及智能化設備。
 
　　據了解，由于醫(yī)藥行業(yè)的特殊性，目前制藥設備化、醫(yī)藥工業(yè)4.0與智能制造的改造已經被視作制藥企業(yè)的“剛性需求”。如今，國內的藥機企業(yè)逐漸嘗試走路線，不少企業(yè)正抓住創(chuàng)新和醫(yī)藥工業(yè)4.0、智能制造的牛鼻子，不斷推動制藥設備向轉型。
 
　　總體來看，隨著科技的不斷發(fā)展，自動化、智能化、信息化的運用給各行各業(yè)帶來很大的便利性和效率提升，因此面對制藥行業(yè)當前的發(fā)展趨勢，藥機設備企業(yè)也需要積極轉變經營理念，不斷創(chuàng)新技術。
 
　　同時，業(yè)內人士還指出，當前藥機市場競爭壓力大，制造企業(yè)還需要形成新的人才觀、經營觀、管理觀。在人才方面加強重視，在經營方面有計劃有未來，在管理方面遵循科學合理。有企業(yè)負責人在采訪中表示：“面對當下如此激烈的市場競爭，我們不應該停在過去的成績上，要引入新的觀念和理念，以當下市場化運作模式推動公司更好地向前發(fā)展。”
 
　　筆者認為，制藥機械設備行業(yè)與制藥行業(yè)關系密切，藥機企業(yè)在發(fā)展過程中確實需要配合制藥領域的發(fā)展需求，引入新的觀念，探索新的技術，研發(fā)出市場需要的產品，才能在未來市場上站穩(wěn)腳跟。
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