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環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備用戶常識(shí)
環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備用戶常識(shí)一、前言:環(huán)試行業(yè)雖說(shuō)是傳統(tǒng)行業(yè),在中國(guó)科技國(guó)防等行業(yè)起步也不算晚,但真正普及還是在近20年左右。雖說(shuō)目前全國(guó)各種規(guī)模的生產(chǎn)銷售公司不下300家,但真正理解并掌握產(chǎn)品核心及實(shí)質(zhì)的公司。對(duì)于用戶,產(chǎn)品貌似賣方市場(chǎng),有好多選擇,但是由于了解產(chǎn)品使用性能的高技能用戶并不多,加上行業(yè)運(yùn)銷運(yùn)作的所謂預(yù)付款制度,以銷待產(chǎn)模式等貓膩,以及經(jīng)銷商玩弄技術(shù)指標(biāo)上的文字游戲,多少年來(lái)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)環(huán)試產(chǎn)品的營(yíng)銷史,就是用戶的血淚史。呵呵,過(guò)了哈!我是搞技術(shù)工作的,對(duì)于其它事情不想多說(shuō),但非??床贿^(guò)去的重細(xì)節(jié)改工藝 嚴(yán)防注射用生物制劑內(nèi)毒素污染
生物制劑包括細(xì)胞團(tuán)子、重組蛋白質(zhì)藥物、抗體、疫苗和寡核苷酸藥物等,其劑型多為注射劑,因此對(duì)其進(jìn)行熱原控制非常關(guān)鍵。在生產(chǎn)過(guò)程中,表達(dá)系統(tǒng)、原輔材料、生產(chǎn)環(huán)境以及個(gè)人操作等諸多因素都可能造成產(chǎn)品內(nèi)毒素污染。對(duì)于生物技術(shù)藥物內(nèi)毒素污染的預(yù)防與去除應(yīng)從兩個(gè)層面考慮:一是在生產(chǎn)過(guò)程中,嚴(yán)格按GMP要求進(jìn)行生產(chǎn),并將目標(biāo)蛋白的純化與內(nèi)毒素的去除結(jié)合起來(lái);一旦產(chǎn)品出現(xiàn)內(nèi)毒素污染,則要針對(duì)具體情況選擇不同措施來(lái)去除內(nèi)毒素。■注重生產(chǎn)各環(huán)節(jié)防止內(nèi)毒素污染在注射用生物制劑的生產(chǎn)過(guò)程中防止內(nèi)毒素污染,涉及生產(chǎn)設(shè)備、CHINA-PHARM展會(huì)上來(lái)自德國(guó)的壓片技術(shù)
由中國(guó)醫(yī)藥交流中心和杜塞爾多夫展覽(中國(guó))有限公司共同主辦的“第十一屆中國(guó)醫(yī)藥展覽會(huì)暨技術(shù)交流會(huì)(CHINA-PHARM2006)”于11月7日在北京中國(guó)展覽中心舉行。展會(huì)同期舉辦的“2006中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)論壇”也受到制藥界人士的廣泛關(guān)注,此次論壇直接面向醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)高層管理、決策人員、參與藥物生產(chǎn)、控制和監(jiān)督管理的專業(yè)人員,邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)的專家、官員就中國(guó)及醫(yī)藥工業(yè)、cGMP發(fā)展、政策法規(guī)、醫(yī)藥包裝及包裝材料等論題開展探討,凝聚了更多專業(yè)目光。論壇上,來(lái)自德國(guó)菲特公司的亞泰區(qū)銷售總HOF制藥行業(yè)所用離心機(jī)設(shè)備的選型要點(diǎn)
正確的選型是設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)良好的前提選型注意因素:1、設(shè)備主要使用用途:化工企業(yè)應(yīng)主要在化工設(shè)備里面選擇。制藥和食品企業(yè)因要符合GMP標(biāo)準(zhǔn)選擇常要在制藥食品設(shè)備里面選擇自己中意的產(chǎn)品。實(shí)驗(yàn)室、淀粉等行業(yè)用離心機(jī)則歸類與其他分離設(shè)備。2、腐蝕性:離心機(jī)因分離的物料一般都具有腐蝕性,因此選擇離心機(jī)是要求根據(jù)自身物料的情況來(lái)確定。我廠提供各種不銹鋼材質(zhì)(304、316L、321、鈦材)離心機(jī)以及襯塑、襯膠離心機(jī)等。3、防爆性:根據(jù)用戶設(shè)備使用的場(chǎng)合對(duì)防爆等級(jí)的要求和所分離的物料來(lái)確定離心機(jī)的防爆性能。目前離我國(guó)藥品注冊(cè)年申報(bào)數(shù)量減少2/3
從2007年10月1日至今年6月底,國(guó)家食品藥品監(jiān)管局共受理藥品注冊(cè)申請(qǐng)4403件,年申報(bào)數(shù)量減少2/3,中藥幾無(wú)重復(fù)申報(bào)。其中,申報(bào)創(chuàng)新藥84個(gè)、仿制藥1682個(gè)。這是記者從國(guó)家食品藥品監(jiān)管局9月8日召開的新聞發(fā)布會(huì)上獲悉的。國(guó)家食品藥品監(jiān)管局藥品注冊(cè)司司長(zhǎng)張偉說(shuō),自2007年10月1日新修訂的《藥品注冊(cè)管理辦法》實(shí)施以來(lái),國(guó)家食品藥品監(jiān)管局圍繞法規(guī)建設(shè)、審評(píng)審批、現(xiàn)場(chǎng)核查、注冊(cè)檢驗(yàn)、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面加強(qiáng)藥品注冊(cè)全過(guò)程監(jiān)管,經(jīng)過(guò)近兩年的努力,工作取得一定成效,藥品注冊(cè)出現(xiàn)了可喜變化:申報(bào)數(shù)量大幅