
1、產(chǎn)品用途/適用樣品
藥用鋁箔測厚儀主要用于各類藥品包裝用鋁箔的厚度精確測量,包括PTP鋁箔(泡罩包裝鋁箔)、冷成型鋁箔、藥用復合鋁箔、藥用軟包裝鋁箔、熱帶鋁、藥用鋁箔袋、鋁塑復合膜中的鋁箔層等。在制藥企業(yè)中,該設備可用于藥用鋁箔的進廠檢驗、生產(chǎn)過程控制及成品放行檢測,確保鋁箔厚度均勻性符合《國家藥包材標準》(YBB00152002-2015《藥用鋁箔》)及相關法規(guī)要求,保障藥品包裝的密封性、阻隔性和抗撕裂強度。適用樣品包括單層鋁箔及多層復合結構中的鋁箔層,通過定制測量頭還可擴展至鋁箔容器、鋁蓋膜等特殊樣品的厚度測量。
2、核心技術特點
PLC工業(yè)控制系統(tǒng):采用PLC工業(yè)級控制系統(tǒng),確保測試過程穩(wěn)定可靠,數(shù)據(jù)采集精確。搭配精密傳動機構和步進電機,測量頭升降平穩(wěn)無抖動,測量重復性高。
7英寸HMI人機界面觸摸屏:配備7英寸高清觸摸屏,菜單式操作界面,參數(shù)設置直觀便捷。實時顯示測試結果、最大值、最小值、平均值及標準偏差等分析數(shù)據(jù),支持數(shù)據(jù)存儲、統(tǒng)計和打印。
測量頭自動升降:測試過程中測量頭自動降落于試樣之上,避免了人工操作造成的壓力波動和位置偏差。測試結束后測量頭自動回位,顯著提升批量檢測效率。
嚴格符合藥包材標準:測量頭的接觸面積和測試壓力嚴格按照YBB00152002《藥用鋁箔》及GB/T 6672標準要求設計,測試壓力0.3N,接觸面積為半球形,確保測試結果與藥典方法一致。支持非標定制以滿足不同鋁箔規(guī)格的測試需求。
數(shù)據(jù)管理功能:系統(tǒng)支持數(shù)據(jù)實時顯示、自動統(tǒng)計、存儲和打印,標配微型打印機可快速輸出測試結果,便于質(zhì)量追溯和GMP審計??蛇x配RS232接口和專業(yè)通訊軟件,實現(xiàn)數(shù)據(jù)導出和聯(lián)網(wǎng)管理。
3、適用范圍/場景
制藥生產(chǎn)企業(yè):用于PTP鋁箔、冷成型鋁、藥用復合鋁箔等藥包材的進廠檢驗和放行檢測,確保鋁箔厚度符合YBB標準,保障泡罩包裝密封性。
藥包材生產(chǎn)企業(yè):用于藥用鋁箔生產(chǎn)過程中的在線厚度控制和成品出廠檢測,監(jiān)控鋁箔軋制、涂布等工藝的厚度均勻性。
質(zhì)檢機構和第三方檢測實驗室:用于各類藥用鋁箔的監(jiān)督抽檢、委托檢測及注冊檢驗,出具客觀準確的檢測數(shù)據(jù)。
藥品研發(fā)機構:在藥品包裝材料篩選階段,評估不同供應商鋁箔的厚度一致性及對泡罩成型的影響。
食品行業(yè):用于食品用鋁箔包裝材料(如巧克力包裝、酸奶蓋膜)的厚度質(zhì)量控制(參考標準)。
4、執(zhí)行標準
YBB00152002-2015 藥用鋁箔(核心標準)
GB/T 6672-2001 塑料薄膜和薄片厚度測定 機械測量法
ISO 4593:1993 Plastics – Film and sheeting – Determination of thickness by mechanical scanning
ASTM D374 固體電絕緣材料厚度的標準測試方法
GB/T 22638.1 鋁箔厚度的測定 機械測量法
5、技術參數(shù)
測試范圍:0~2 mm(標配,其他量程可定制)
分辨率:0.1 μm
測試壓力:0.3 N(藥用鋁箔標準模式,可定制)
接觸面積:半球形測量頭(標配,可定制圓形平面或其他形狀)
測量頭升降速度:1~50 mm/min可調(diào)
顯示方式:7英寸HMI觸摸屏
數(shù)據(jù)統(tǒng)計:自動計算最大值、最小值、平均值、標準偏差
輸出方式:微型打印機(標配),RS232接口(選配)
電源:AC 220V 50Hz
外形尺寸:461 mm(L)×334 mm(W)×357 mm(H)
凈重:32 kg
6、測試方法詳解
第一步:試樣準備
按YBB00152002標準規(guī)定,從藥用鋁箔樣品上避開壓痕、褶皺、油污、針孔等缺陷部位,裁取至少5塊代表性試樣。每塊試樣尺寸應不小于100mm×100mm。對于復合鋁箔,應確保各層復合良好無分離。
第二步:狀態(tài)調(diào)節(jié)
將試樣在(23±2)℃、(50±5)%RH環(huán)境中放置至少4小時。鋁箔對溫度敏感,狀態(tài)調(diào)節(jié)應確保試樣達到平衡狀態(tài)。
第三步:儀器準備
接通電源,開機預熱15分鐘。檢查測量頭表面和測量平臺是否清潔,用軟布擦拭干凈。通過觸摸屏進行零點校準,確保測量頭與平臺接觸時顯示值為零。
第四步:參數(shù)設置
通過觸摸屏選擇“藥用鋁箔模式”。根據(jù)YBB00152002設置測試壓力為0.3 N,接觸面積為半球形。設置測量點數(shù)(每塊試樣至少測5點)和升降速度。
第五步:試樣放置
將單張藥用鋁箔試樣平鋪于測量平臺中心位置,確保試樣平整無張力、無褶皺。對于易卷曲的薄鋁箔,可使用輕微負壓或磁性壓邊裝置輔助鋪平。
第六步:執(zhí)行測試
藥用鋁箔測厚儀的測量頭以設定速度自動降落,在試樣表面施加0.3 N壓力并穩(wěn)定后,讀取厚度值。按設定的測量點數(shù),移動試樣至不同位置進行測量,測量點距離邊緣不小于10mm,避免在同一位置重復測量。每個測量點讀數(shù)后,測量頭自動抬起。
第七步:數(shù)據(jù)記錄與分析
測試完成后,儀器自動統(tǒng)計所有測量點的平均值、最大值、最小值及標準偏差。按需打印結果或存儲至內(nèi)部存儲器。藥用鋁箔厚度通常以所有測量點的算術平均值表示,并報告最大偏差。結果應與YBB標準中規(guī)定的厚度允差進行比對。
第八步:清潔與維護
每批次測試完成后,清除測量頭和平臺上的鋁箔碎屑。定期使用標準厚度片進行校準驗證,確保儀器長期精度穩(wěn)定。
7、售后服務&定制服務
濟南西奧機電為客戶提供*的售前售后支持體系:
售前服務:專業(yè)工程師根據(jù)客戶藥用鋁箔類型(PTP鋁箔、冷成型鋁、復合鋁箔等)、厚度范圍、YBB標準要求等提供儀器選型指導和方法建議。
安裝培訓:設備到貨后提供現(xiàn)場或遠程安裝指導及操作培訓,確保操作人員熟練掌握使用方法和維護要點。
夾具定制:根據(jù)特殊藥用鋁箔樣品(如小尺寸鋁箔片、異形鋁箔容器等)設計專用測量頭,擴展儀器應用范圍。
計量校準:協(xié)助用戶進行年度計量檢定,提供標準厚度片和校準支持,確保儀器符合GMP及ISO/IEC 17025要求。
維修保障:快速響應維護需求,提供備品備件支持,最大限度減少客戶停工時間。
軟件升級:免費提供控制軟件的優(yōu)化升級服務,持續(xù)優(yōu)化數(shù)據(jù)管理功能。
自動化改造:根據(jù)客戶需求,提供檢測流程的自動化升級方案,如連接自動進樣系統(tǒng)、數(shù)據(jù)上傳至MES或LIMS系統(tǒng),滿足藥企信息化管理需求。


















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