美國pms 不溶性微粒檢測儀：APSS-2000 產品介紹



資料類型
pdf


文件大小
846.4KB


上傳時間
2025年09月18日

關鍵詞: 不溶性微粒檢測儀,液體例子計數器,懸浮顆粒物,美國pms,液體檢測

上傳者: 上海島通應用科技有限公司

立即下載

資料簡介

APSS-2000液體不溶性微粒檢測儀用于測量和監(jiān)測多種液體中的懸浮粒子，本系統達到或超過目前所有的USP、EP、JP標準。配方功能使APSS-2000系統更能適應未來規(guī)則的變更。APSS-2000系統由SLS-2000注射采樣器，LiQuilaz® II E 系列光遮蔽光譜儀、以及SamplerSight-Pharma軟件組成，使分析報告能夠滿足21CFR-11“電子記錄和簽名”規(guī)則標準。

產品細節(jié)

從1.5到125μm的設置大小的能力
從0.4毫升到1升的樣本體積
適用于靜脈內溶液測試的小容量注射器以及袋子的適配器
自動化傳感器校準
以每毫升或是沒容器單位報告的粒子監(jiān)測
可用不同的自定義報告格式
遵守 FDA 21 CFR 11的SamplerSight Pharma
自動化校準或是例行驗證功能
100%樣本體積下的更優(yōu)精確度
0.1毫升內的精確采樣來產生可重復的結果
綜合軟件開發(fā)文件以及完整的設備資格確認、操作資格確認以及性能資格確認協議
在重復采樣過程的方法下，已減少的操作員失誤以及已提高的工藝精確度
通過/未通過的標準的報警等級來確保質量控制

符合美國、歐盟、日本以及美國食品藥品管理局標準的注射用制藥監(jiān)測
零件/制藥設備清潔測試
適用于凈化水測試以及注射用水的實驗室水采樣
過濾效率測試

免責聲明

凡本網注明"來源：制藥網"的所有作品，版權均屬于制藥網，轉載請必須注明制藥網，http://m.yfibcne.cn。違反者本網將追究相關法律責任。
企業(yè)發(fā)布的公司新聞、技術文章、資料下載等內容，如涉及侵權、違規(guī)遭投訴的，一律由發(fā)布企業(yè)自行承擔責任，本網有權刪除內容并追溯責任。
本網轉載并注明自其它來源的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或證實其內容的真實性，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品來源，并自負版權等法律責任。
如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯系，否則視為放棄相關權利。