需建立供應(yīng)商驗收標(biāo)準(zhǔn)、對比生產(chǎn)工藝差異;
醫(yī)療器械泡罩、高壓包裝等需評估貨架期穩(wěn)定性;
應(yīng)對 GMP、FDA 等合規(guī)審核,需可追溯數(shù)據(jù)支撐。
辰馳 MFY-02A 作為正壓法核心機型,覆蓋上述場景,尤其適配醫(yī)療器械泡罩、食品充氣包裝等高精度檢測需求,避免 “定性檢測無法滿足合規(guī)要求” 的痛點。

常規(guī)軟包裝(零食袋、藥用復(fù)合袋):0-600KPa 量程足夠,辰馳 MFY-02A 標(biāo)配該量程,小壓力區(qū)間分辨率更高,精準(zhǔn)捕捉微泄漏;
高壓場景(氣霧劑、碳酸飲料瓶蓋):可選擇定制量程(MFY-02A 支持升級至 1600KPa),無需為無用量程支付額外成本。
保壓測試:基礎(chǔ)密封檢測,適用于常規(guī)包裝快速篩查;
破裂測試:測定包裝極限耐壓值,適配充氣包裝、醫(yī)療器械泡罩的強度驗證;
蠕變測試:評估包裝在恒定壓力下的長期穩(wěn)定性,預(yù)判貨架期風(fēng)險。
常規(guī)包裝:需支持不同尺寸、材質(zhì)的快速切換,MFY-02A 模塊化夾具無需工具即可固定樣品,更換時間≤10 秒;
異形 / 非標(biāo)產(chǎn)品:如醫(yī)療器械異形泡罩、特殊口徑軟管,需支持定制夾具,MFY-02A 可根據(jù)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)專屬設(shè)計,避免因夾具不匹配導(dǎo)致數(shù)據(jù)失真;
接口兼容性:標(biāo)配多規(guī)格充氣頭(Φ1.6mm、Φ4mm、Φ6mm),適配滴眼劑瓶、軟管等不同口徑產(chǎn)品。
數(shù)據(jù)追溯:需支持歷史數(shù)據(jù)存儲、審計追蹤,MFY-02A 內(nèi)置 200 條數(shù)據(jù)存儲,支持 USB 導(dǎo)出,滿足 GMP 數(shù)據(jù)完整性要求;
標(biāo)準(zhǔn)適配:需覆蓋行業(yè)專用標(biāo)準(zhǔn),如醫(yī)療器械行業(yè) YY/T 0681.18、食品行業(yè) GB/T 15171,MFY-02A 內(nèi)置多標(biāo)準(zhǔn)參數(shù)庫,無需手動調(diào)試即可啟動檢測;
權(quán)限管理:支持多級用戶權(quán)限劃分,避免數(shù)據(jù)篡改風(fēng)險,契合 FDA 21 CFR Part 11 要求。
拒絕 “功能冗余”:無需盲目追求冷門功能,保壓、破裂、蠕變?nèi)蠛诵哪J揭迅采w 90% 以上場景,MFY-02A 的功能設(shè)計聚焦實用,降低操作與維護成本;
重視安裝與服務(wù):設(shè)備需自備 0.6-0.7MPa 氣源,辰馳提供上門安裝調(diào)試、氣源適配指導(dǎo),避免因安裝不當(dāng)影響使用;
優(yōu)先試樣驗證:采購前務(wù)必寄送實際樣品測試,MFY-02A 支持免費試樣驗證,通過真實數(shù)據(jù)判斷設(shè)備是否適配產(chǎn)品特性,比單純對比參數(shù)表更可靠。
免責(zé)聲明