各有關單位：

隨著《中華人民共和國中醫(yī)藥法》等國家相關中醫(yī)藥的法規(guī)和政策大利好的相繼出臺，科技部、國家發(fā)改委、國家中醫(yī)藥管理局等部門積極支持中藥創(chuàng)新藥物的開發(fā)研究。中醫(yī)藥喜迎歷*大好發(fā)展時期。傳統(tǒng)經(jīng)典名方在傳承中醫(yī)藥理論、發(fā)揮中醫(yī)特色與治療優(yōu)勢病種方面具有重要的、積極的臨床應用價值。然而目前普遍存在產(chǎn)品質(zhì)量差異大，工藝依據(jù)不充分等問題。“標準煎液”研究因藥材來源、工藝方法，水平和評價指標差異等，也會導致不同的結果，質(zhì)量標準方面也是如此。如何適應和滿足在新形式下中醫(yī)藥的發(fā)展需求，尤其是中藥創(chuàng)新藥物的研發(fā)趨勢、研發(fā)策略和方法、關鍵技術、優(yōu)先審評審批政策等，相信這是有關藥企、科研機構以及高校目前迫切關注的問題。

為了幫助相關單位及時深入理解經(jīng)典名方與中藥復方制劑研發(fā)關鍵技術及相關法規(guī)和要求，經(jīng)研究決定由我單位于2018年4月21-23日在重慶市組織召開“經(jīng)典名方與中藥復方制劑研發(fā)關鍵技術”專題研討會。屆時將邀請國家有關主管部門及行業(yè)內(nèi)專家、教授及相關企業(yè)的負責人就會議主題的一些熱點、難點問題進行討論。會議由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦，現(xiàn)誠邀貴單位選派代表出席。具體內(nèi)容詳見附件：

一、主要內(nèi)容：

(一)經(jīng)典名方與標準煎液研發(fā)關鍵技術專題;

1、經(jīng)典名方注冊審批相關的法規(guī)注冊要求與關鍵技術解讀;

2、經(jīng)典名方的法定界定與研究開發(fā)關鍵技術;

3、經(jīng)典名方的主要研究結果總結及評價;

4、經(jīng)典名方中藥材資源的評估與質(zhì)量的評價研究;

5、經(jīng)典名方研制處方遴選思路與方法;

6、關于經(jīng)典名方中“標準煎液”與制備工藝研究與要求;

7、經(jīng)典名方中“標準煎液”與經(jīng)典名方復方制劑的質(zhì)量關鍵控制要點與要求;

8、經(jīng)典名方標準煎液的部分實際案例分析;

9、經(jīng)典名方中藥材炮制方法及關鍵參數(shù)的確定與質(zhì)量分析與評價;

(二)中藥復方制劑研發(fā)關鍵技術專題;

1、源于經(jīng)典名方加減化裁的新藥研究及技術要求;

2、源于醫(yī)院制劑的新藥研發(fā)要求及轉(zhuǎn)化案例分析;

3、源于名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗方的新藥轉(zhuǎn)化和法規(guī)與技術要求;

4、中藥新藥研發(fā)的成型工藝研究;

5、中藥新藥研發(fā)的質(zhì)量標準研究;

6、中藥新藥研發(fā)的藥效評價、毒理安全性評價研究的關鍵技術及要求;

7、現(xiàn)代化提取、濃縮、干燥、制粒、包裝等技術的研究及應用;

二、時間、地點：

時 間：2018年4月21日-23日(21日全天報到)

地 點：重慶市(具體地點詳見報到通知)

三、參會對象：

真誠歡迎各省、市中藥管理部門，中藥企業(yè)、各高等院校、科研院所、中醫(yī)院，中藥化學研究人員、中藥分析人員、中藥藥理人員、中藥研究、管理等相關專業(yè)人員。

參加單位可反饋自己企業(yè)和研究中遇見的相關問題1-3項，會務組將安排進行專題答辯。

四、參會費用：

2200元/人(含會議費、中餐費、場地費、資料費等籌辦費用)。晚餐、住宿統(tǒng)一安排,費用自理。注：會議結束后將由中國醫(yī)藥教育協(xié)會頒發(fā)結業(yè)證書。

注：會議協(xié)辦、企業(yè)演講、論文封面、插頁等相關情況請咨詢會務組。

五、論文征集：

1、本次會議將面向全國征集與主題相關的學術報告、論文、科研成果，將擇優(yōu)選用并安排會議發(fā)言。

2、會議前將印刷論文集(經(jīng)典名方與中藥新藥研發(fā)關鍵技術會刊)作為會議參考資料，請?zhí)峤徽撐牡娜藛T將論文在2018年4月13日前提交。

六、咨詢方式：

聯(lián)系人：聶老師 張老師

手 機：15611002353 同微信 13261740223

報名郵箱：3286108858@qq.com

中國醫(yī)藥教育協(xié)會培訓部

2018年3月19日

“經(jīng)典名方與中藥復方制劑研發(fā)關鍵技術”專題研討會報名表(見下文資料下載)