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1定義

壓片機(jī)定義：據(jù)名詞術(shù)語(yǔ)標(biāo)準(zhǔn)，關(guān)于壓片機(jī)有以下定義：

（1）壓片機(jī)械，將干性顆粒狀或粉狀物料通過(guò)模具壓制成片劑的機(jī)械。

（2）單沖式壓片機(jī)，由一副模具作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。

（3）旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，由均布于旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)臺(tái)的多副模具按一定軌跡作垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng)的壓片機(jī)。

（4）高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)，模具的軸心隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度不低于60m/min的旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)。

2分類

機(jī)型可分為單沖式壓片機(jī)、花籃式壓片機(jī)、旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、亞高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)、全自動(dòng)高速壓片機(jī)以及旋轉(zhuǎn)式包芯壓片機(jī)。

3結(jié)構(gòu)組成

將顆粒或粉狀物料置于?？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機(jī)器稱為壓片機(jī)。

最早的壓片機(jī)是由一副沖模組成，沖頭作上下運(yùn)動(dòng)將顆粒狀的物料壓制成片狀，這一機(jī)器稱單沖壓片機(jī)，以后發(fā)展成電動(dòng)花籃式壓片機(jī)。這兩種壓片機(jī)的工作原理仍然是以手工壓模為基礎(chǔ)的單向壓片，即壓片時(shí)下沖固定不動(dòng)，僅上沖運(yùn)動(dòng)加壓。這種壓片的方式，由于上下受力不一致，造成片劑內(nèi)部的密度不均勻，易產(chǎn)生裂片等問(wèn)題。

針對(duì)單向壓片機(jī)存在的這種缺點(diǎn)，一種旋轉(zhuǎn)式多沖雙向壓片機(jī)開(kāi)始誕生。這種壓片機(jī)上下沖同時(shí)均勻地加壓，使藥物顆粒中的空氣有充裕的時(shí)間逸出?？?，提高了片劑密度的均勻性，減少了裂片現(xiàn)象。除此以外，旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)還具有機(jī)器振動(dòng)小、噪聲低、耗能少、效率高和壓片重量準(zhǔn)確等優(yōu)點(diǎn)。

旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)是由均布于轉(zhuǎn)臺(tái)的多副沖模按一定軌跡作圓周升降運(yùn)動(dòng)，通過(guò)壓輪將顆粒狀物料壓制成片劑的機(jī)器。而沖桿隨轉(zhuǎn)臺(tái)旋轉(zhuǎn)的線速度≥60m/min的壓片機(jī)稱之為高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)，這種高速旋轉(zhuǎn)壓片機(jī)具有強(qiáng)迫供料機(jī)構(gòu)，機(jī)器由PLC控制，有自動(dòng)調(diào)節(jié)壓力、控制片重、剔除廢片、打印數(shù)據(jù)、顯示故障停機(jī)等功能，除能控制片重差異在一定的范圍內(nèi)以外，對(duì)缺角、松裂片等質(zhì)量問(wèn)題能自動(dòng)鑒別并能剔除。

壓片機(jī)所壓的片形，最初多為扁圓形，以后發(fā)展為上下兩面的淺圓弧形和深圓弧形，這是為了包衣的需要。隨著異形壓片機(jī)的發(fā)展，橢圓形、三角形、長(zhǎng)圓形、方形、菱形、圓環(huán)形等片劑隨之產(chǎn)生。另外，隨著制劑的不斷發(fā)展，因復(fù)方制劑、定時(shí)釋放制劑的要求，而制成雙層、三層、包芯等特殊的片劑，這些都需在特殊壓片機(jī)上完成。

隨著市場(chǎng)需求的發(fā)展，壓片機(jī)的適用范圍也越來(lái)越廣，不再單純的局限于壓制中、西藥片劑，更可以廣泛的壓制保健食品、獸藥片劑，化工片劑：諸如樟腦丸衛(wèi)生球、洗滌塊、藍(lán)精靈塊、美術(shù)粉餅、農(nóng)藥片劑等，食品片劑：雞精塊、板藍(lán)根塊、神曲茶塊、壓縮餅干等。

壓片機(jī)的工作過(guò)程

壓片機(jī)的工作過(guò)程可以分為如下步驟：

1. 下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中?？紫露松烊胫心？字?，封住中模孔底；

2. 利用加料器向中?？字刑畛渌幬铮?/span>

3. 上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中?？咨隙寺淙胫心？祝⑾滦幸欢ㄐ谐?，將藥粉壓制成片；

4. 上沖提升出孔。下沖上升將藥片頂出中?？?，完成一次壓片過(guò)程；

5. 下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。

4工作原理

1. 沖和模：沖和模是壓片機(jī)的基本部件，每副沖模由上沖、中模、下沖3個(gè)部件構(gòu)成。上、下沖的結(jié)構(gòu)相似，其沖頭直徑也相等，上、下沖的沖頭和中模的?？紫嗯浜?，可以在中?？字凶杂缮舷禄瑒?dòng)，但不會(huì)存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中?？讖絹?lái)表示，一般為5.5-12mm，每0.5mm為一種規(guī)格，共有14種規(guī)格。

沖頭和沖模在壓片過(guò)程中受的壓力很大，常用軸承鋼（如crl5等）制作，并熱處理以提高其硬度。

沖頭的類型很多，沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形（包括多邊形及曲線形）；沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑，淺凹形用于壓制雙凸面片劑，深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片，綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識(shí)別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑，應(yīng)選擇大小適宜的沖模。

2. 壓片機(jī)的工作過(guò)程

壓片機(jī)的工作過(guò)程可以分為如下步驟：

①下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中?？字校庾≈心？椎?；

②利用加科器向中?？字刑畛渌幬?；

③上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中?？祝⑾滦幸欢ㄐ谐?，將藥粉壓制成片；

④上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中?？?，完成一次壓片過(guò)程；

⑤下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。

3. 壓片機(jī)制片原理

①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)選擇不同沖頭直徑的沖模來(lái)實(shí)現(xiàn)的，如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調(diào)節(jié)是通過(guò)調(diào)節(jié)下沖伸入中?？椎纳疃?，從而改變封底后的中?？椎膶?shí)際長(zhǎng)度，調(diào)節(jié)?？字兴幬锏奶畛潴w積。因此，在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機(jī)構(gòu)，以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號(hào)的藥粉配制總有比容的差異，這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。

在劑量控制中，加料器的動(dòng)作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊?，比如顆粒藥物是靠自重，自由滾落入中?？字袝r(shí)，其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時(shí)，?？字袑?huì)填入較多藥物，裝填情況則較為密實(shí)。

②藥片厚度及壓實(shí)程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時(shí)限要求，壓片時(shí)對(duì)一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實(shí)際厚度和外觀。壓片時(shí)的壓力調(diào)節(jié)是不可少的。這是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖在?？字械南滦辛縼?lái)實(shí)現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過(guò)程中不單有上沖下行動(dòng)作，同時(shí)也可有下沖上行動(dòng)作，由上下沖相對(duì)運(yùn)動(dòng)共同完成壓片過(guò)程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過(guò)調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來(lái)實(shí)現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。